2019年执业药师考试药事管理法规练习题（十一） _第3页

　　二、配伍选择题

　　1、A.卫生计生部门

　　B.公安部门

　　C.人力资源和社会保障部

　　D.工业和信息化产业部

　　<1>、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是

　　ABCD

　　<2>、组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作的政府部门是

　　ABCD

　　<3>、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的政府部门是

　　ABCD

　　<4>、负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是

　　ABCD

　　2、A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

　　B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

　　C.国家食品药品监督管理总局评价中心

　　D.国家中药品种保护审评委员会

　　<1>、负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

　　ABCD

　　<2>、参与制定、修订GLP、GCP、GMP的部门是

　　ABCD

　　3、A.24小时内

　　B.48小时内

　　C.72小时内

　　D.84小时内

　　<1>、药品生产企业启动药品一级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

　　ABCD

　　<2>、药品生产企业在启动二级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

　　ABCD

　　<3>、药品生产企业在启动一级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

　　ABCD

　　4、A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

　　B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

　　C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务

　　D.通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》

　　<1>、第一类互联网药品交易服务为

　　ABCD

　　<2>、第二类互联网药品交易服务为

　　ABCD

　　5、A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

　　B.大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

　　C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　D.药学或医学等相关专业中专以上学历

　　<1>、药品批发企业质量管理部门负责人的资质要求为

　　ABCD

　　<2>、药品批发企业企业负责人的学历资质要求为

　　ABCD

　　<3>、药品批发企业质量负责人应当具有

　　ABCD

　　6、A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　<1>、国家基本药物目录原则上每几年调整一次

　　ABCD

　　<2>、国家基本医疗保险目录原则上每几年调整一次

　　ABCD

　　7、A.鹿茸(梅花鹿)

　　B.鹿茸(马鹿)

　　C.刺五加

　　D.当归

　　<1>、禁止采猎的野生药材物种是

　　ABCD

　　<2>、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

　　ABCD

　　<3>、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

　　ABCD

　　8、A.曲马多

　　B.氯胺酮

　　C.麦角胺

　　D.罂粟壳

　　<1>、按麻醉药品管理的是

　　ABCD

　　<2>、按第一类精神药品管理的是

　　ABCD

　　<3>、按第二类精神药品管理的是

　　ABCD

　　<4>、属于药品类易制毒化学品的是

　　ABCD

　　9、A.白底蓝字

　　B.天蓝色与白色相间

　　C.白底绿字

　　D.红底白字

　　<1>、麻醉药品专用标志颜色是

　　ABCD

　　<2>、药品标签中的外用药标识

　　ABCD

　　10、A.有效期至2013年11月01日

　　B.有效期至2013年10月

　　C.有效期至2013年10月31日

　　D.有效期至2015年10月30日

　　<1>、某片剂的有效期为3年，生产日期若为2012年10月31日，有效期可标注为

　　ABCD

　　<2>、某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为

　　ABCD

　　11、A.包装数量

　　B.生产企业

　　C.执行标准

　　D.成分、性状

　　<1>、运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是

　　ABCD

　　<2>、运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是

　　ABCD

　　12、A.3日内

　　B.5个工作日内

　　C.7日内

　　D.7个工作日内

　　<1>、经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权退货的时限为自收到商品之日起

　　ABCD

　　<2>、消费者向有关行政部门投诉，该部门予以处理且告知消费者的期限为自收到投诉之日起

　　ABCD

　　13、A.销售者

　　B.网络交易平台提供者

　　C.生产者

　　D.展销会举办者

　　<1>、某患者通过某网络交易平台某网上药店购买非处方药，该药对其身体造成损害，但是该网上药店已经关闭，该患者可以要求赔偿的机构为

　　ABCD

　　<2>、某人通过某展销会购买某保健品，合法权益受到侵害，但是此展销会已经结束，无法找到销售的企业，该购买者可以要求赔偿的机构为

　　ABCD

　　14、A.货值金额2倍以上5倍以下罚款

　　B.五千元以上两万元以下罚款

　　C.2万元以上10万元以下罚款

　　D.一万元以上二十万元以下罚款

　　<1>、从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的

　　ABCD

　　<2>、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处

　　ABCD

　　15、A.处违法所得2倍以上3倍以下的罚款

　　B.处1万元以上3万元以下的罚款

　　C.处违法销售货值金额1倍以上3倍以下的罚款

　　D.处2万元以上10万元以下的罚款

　　<1>、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没有违法所得的，应

　　ABCD

　　<2>、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，除没收违法销售的制剂外，应

　　ABCD

　　16、A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　<1>、听诊器属于

　　ABCD

　　<2>、血压计属于

　　ABCD

　　<3>、心脏起搏器属于

　　ABCD

　　17、A.立即

　　B.3个工作日

　　C.7个工作日

　　D.15个工作日

　　<1>、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

　　ABCD

　　<2>、医疗器械二级召回决定的应在几日内完成

　　ABCD

　　18、A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　根据《药品经营质量管理规范》

　　<1>、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存

　　ABCD

　　<2>、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存

　　ABCD

　　<3>、《药品经营许可证》的有效期为

　　ABCD

　　19、A.红色

　　B.黄色

　　C.绿色

　　D.蓝色

　　库存药品实行色标管理

　　<1>、退货药品库(区)应标示

　　ABCD

　　<2>、售后待发药品库(区)应标示

　　ABCD

　　<3>、在冷库内待验的冷藏药品应标示

　　ABCD

　　20、A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉价

　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

　　<1>、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

　　ABCD

　　<2>、国家基本药物遴选的主要原则是

　　ABCD