2019年执业药师考试药事管理法规练习题（一）_第5页

　　四、X型题(多项选择题)共10题，每题1分。每题的备选项中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

　　1.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》的规定，已上市中成药通用名称必须更名的情形包括( )。

　　A.来源于古代经典名方的各种中成药制剂

　　B.对于已上市中成药，如存在:明显夸大疗效，误导医生和患者的

　　C.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的

　　D.处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的

　　2.在主动召回中，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制订召回计划，下列属于召回计划内容的是( )。

　　A.药品生产销售情况及拟召回的数量

　　B.实施召回的原因

　　C.召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围、时限要求等

　　D.召回信息的公布途径与范围

　　3.根据《药品经营质量管理规范》，符合药品零售企业药品陈列要求的情形有( )。

　　A.按药品的剂型或用途分类陈列

　　B.外用药与其他药品分开摆放

　　C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

　　D.拆零药品集中存放于拆零专柜

　　4.根据《执业药师继续教育管理试行办法》规定，继续教育学分的管理说法正确的有( )。

　　A.执业药师继续教育实行学分核准制

　　B.每年必须参加不少于15学分的继续教育

　　C.每年必须参加不多于15学分的继续教育

　　D.学分在《继续教育登记证书》上进行登记后，在全国范围内有效

　　5.下列关于国家基本药物的动态管理的说法，错误的是

　　A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理

　　B.原则上2年调整一次

　　C.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整

　　D.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整

　　6.行政相对人(　)时，可以向行政复议机关申请行政复议。

　　A.认为行政机关侵犯其合法经营自主权

　　B.认为行政机关没有依法发放抚恤金

　　C.对行政机关就法人之间的民事纠纷进行调解的行为有意见

　　D.对行政机关做出的行政强制措施决定不服

　　7.零售药店不得经营的药品有( )。

　　A.麻醉药品 B.一类精神药品

　　C.疫苗 D.蛋白同化制剂

　　8.根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有( )。

　　A.责令修改药品说明书

　　B.暂停生产，销售和使用该药品

　　C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

　　D.对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

　　9.根据《进口药材管理办法》规定，国家食品药品监督管理部门只颁发一次性有效批件情形是( )。

　　A.濒危物种药材

　　B.处于衰竭状态物种药材

　　C.严重减少物种药材

　　D.首次进口药材的进口申请

　　10.根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有

　　A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

　　B.医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

　　C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

　　D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告