2018执业药师《药事法规》考前冲刺卷（二）_第2页

　　21、关于中药管理错误的是

　　A、城乡集市贸易市场可以销售中药饮片

　　B、中药材专业市场只能销售中药材

　　C、药品经营企业销售中药材，必须标明产地，发运中药材必须有包装，并附有质量合格的标志

　　D、除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场

　　22、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

　　A、禁止在非适宜区种养殖中药材

　　B、中药材产地初级工严禁滥用硫磺熏蒸

　　C、对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

　　D、对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

　　23、以下关于中药饮片经营监管说法，错误的是

　　A、中药饮片药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

　　B、中药饮片药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格

　　C、毒性中药品种可以零售，但不得陈列

　　D、药品批发企业经合法渠道购买的中药饮片须经分包装后，储存于专用仓库

　　24、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是

　　A、将自种的中草药在其所在的村卫生所使用

　　B、自种、自采、自用需要特殊加工炮制的中草药

　　C、将自种的中草药加工成中药制剂

　　D、种植中药材洋金花

　　25、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是

　　A、药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

　　B、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

　　C、药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

　　D、境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

　　26、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

　　A、省级卫生行政部门

　　B、国务院药品监督管理部门

　　C、国务院卫生行政部门

　　D、省级药品监督管理部门

　　27、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

　　A、阿片生物碱类止痛剂

　　B、利尿剂

　　C、抗肿瘤药物

　　D、蛋白同化制剂

　　28、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

　　A、医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

　　B、每次处方剂量不得超过三日极量

　　C、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

　　D、药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

　　29、麻醉药品购用印鉴卡有效期以及有效期满前重新申请的时限分别为

　　A、1年，6个月

　　B、2年，3个月

　　C、3年，3个月

　　D、4年，6个月

　　30、下列关于药品标准的说法，错误的是

　　A、《中国药典》为法定药品标准

　　B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

　　C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

　　D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

　　31、关于药品说明书规定的说法，错误的是

　　A、非处方药只需列出主要辅料名称

　　B、注射剂应列出全部辅料名称

　　C、化学药列出全部活性成份

　　D、中成药组方中应列出全部中药药味

　　32、以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是

　　A、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者红色

　　B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一

　　C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

　　D、药品商品名称不得与通用名称同行书写

　　33、有关药品广告的说法，错误的是

　　A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

　　B、药品广告须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

　　C、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

　　D、处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

　　34、以下关于处方药销售以及发布广告的说法，不正确的是

　　A、处方药可以在零售药店销售

　　B、处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告

　　C、处方药不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布广告

　　D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上进行介绍

　　35、经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法，不正确的是

　　A、若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者

　　B、采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用

　　C、若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售

　　D、经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由

　　36、下列情形应按劣药论处的是

　　A、以淀粉充当原料药

　　B、以青霉素G冒充头孢克肟

　　C、将原有效期至2012年10月更改为2013年10月

　　D、变质药品

　　37、以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的，依照刑法规定

　　A、制造毒品罪定罪处罚

　　B、非法经营罪定罪处罚

　　C、走私制毒物品罪处罚

　　D、非法买卖制毒物品罪定罪处罚

　　38、有关保健食品的说法，错误的是

　　A、保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

　　B、营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的

　　C、功能类保健食品以治疗疾病为目的

　　D、对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

　　39、婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂等向以下哪个部门备案

　　A、国家药品监督管理部门

　　B、省级药品监督管理部门

　　C、县级药品监督管理部门

　　D、设区的市级药品监督管理部门

　　40、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

　　A、第一类医疗器械

　　B、第二类医疗器械

　　C、第三类医疗器械

　　D、特殊用途医疗器械

　　二、配伍选择题

　　1、A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉价

　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

　　<1> 、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

　　A B C D

　　<2> 、国家基本药物遴选的主要原则是

　　A B C D

　　2、A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　D.国家食品药品监督管理局审核查验中心

　　<1> 、负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是

　　A B C D

　　<2> 、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

　　A B C D

　　<3> 、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

　　A B C D

　　3、A.听证程序

　　B.简易程序

　　C.处理程序

　　D.复议程序

　　<1> 、行政机关作出吊销许可证的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

　　A B C D

　　<2> 、杨某违法事实清楚且有法定依据，行政机关拟对其处以30元罚款，该情况适用的程序是

　　A B C D

　　4、A.药理毒理研究

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　<1> 、属于临床前研究的是

　　A B C D

　　<2> 、属于新药上市后研究的是

　　A B C D

　　5、A.对药品性状、用法用量

　　B.对临床诊断

　　C.对科别、姓名、年龄

　　D.对药名、剂型、规格、数量

　　根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”

　　<1> 、查处方

　　A B C D

　　<2> 、查药品

　　A B C D

　　<3> 、查配伍禁忌

　　A B C D

　　<4> 、查用药合理性

　　A B C D

　　6、A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

　　B.药学专业技术职称

　　C.专业技术职称

　　D.执业药师资格

　　<1> 、批发企业负责人应当具有

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　　<2> 、零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备

　　A B C D

　　7、A.分开存放

　　B.分库存放

　　C.集中存放

　　D.储存的相对湿度为45%～65%

　　<1> 、拆除外包装的零货药品

　　A B C D

　　<2> 、中药材和中药饮片

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　　<3> 、药品与非药品

　　A B C D

　　8、A.临床药理信息

　　B.戒毒药品信息

　　C.基本药物目录

　　D.药品广告

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》

　　<1> 、可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

　　A B C D

　　<2> 、不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是

　　A B C D

　　9、A.不小于5厘米

　　B.不小于10厘米

　　C.不小于20厘米

　　D.不小于30厘米

　　<1> 、垛间距

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　　<2> 、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距

　　A B C D

　　<3> 、与地面间距

　　A B C D

　　10、A.1名

　　B.3名

　　C.5名

　　D.7名

　　<1> 、二级医院临床药师不少于

　　A B C D

　　<2> 、三级医院临床药师不少于

　　A B C D

　　11、A.羚羊角

　　B.细辛

　　C.厚朴

　　D.党参

　　<1> 、属于资源严重减少的野生药材是

　　A B C D

　　<2> 、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

　　A B C D

　　<3> 、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是

　　A B C D

　　12、A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　<1> 、多次使用《进口药品批件》有效期为

　　A B C D

　　<2> 、印鉴卡的有效期为

　　A B C D

　　13、A.麻醉药品

　　B.第一类精神药品

　　C.第二类精神药品

　　D.医疗用毒性药品

　　<1> 、愈酚伪麻待因口服溶液属于

　　A B C D

　　<2> 、复方磷酸可待因糖浆属于

　　A B C D

　　<3> 、A型肉毒毒素属于

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　　<4> 、马吲哚属于

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　　14、A.麻醉药品

　　B.第一类疫苗

　　C.第二类疫苗

　　D.第二类精神药品

　　<1> 、最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是

　　A B C D

　　<2> 、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是

　　A B C D

　　15、A.有效期至2013年11月01日

　　B.有效期至2013年10月

　　C.有效期至2013年11月30日

　　D.有效期至2015年10月30日

　　<1> 、某片剂的有效期为3年，生产日期若为2012年10月31日，有效期可标注为

　　A B C D

　　<2> 、某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为

　　A B C D

　　16、A.药物相互作用

　　B.不良反应

　　C.注意事项

　　D.适应症

　　<1> 、该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

　　A B C D

　　<2> 、用药过程中应定期检查血象的内容应列在

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　　17、A.协商和解

　　B.向有关行政部门申请行政裁决

　　C.请求消费者协会组织调解

　　D.向人民法院提起诉讼

　　根据《人民共和国消费者权益保护法》

　　<1> 、消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式中，其结果具有强制执行力的是

　　A B C D

　　<2> 、消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括

　　A B C D

　　18、A.向所在地省级药品监督管理部门备案

　　B.由发布地工商行政管理部门审查

　　C.向发布地省级药品监督管理部门备案

　　D.无需审查

　　<1> 、在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的

　　A B C D

　　<2> 、异地发布药品广告的

　　A B C D

　　19、A.处三年以下有期徒刑

　　B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

　　D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产

　　<1> 、生产、销售假药，生产、销售金额二十万元以上不满五十万元

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　　<2> 、生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的

　　A B C D

　　<3> 、生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的

　　A B C D

　　<4> 、生产、销售假药，造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

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　　20、A.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

　　B.国食注字TY+4位年号+4位顺序号

　　C.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

　　D.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

　　<1> 、婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为

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　　<2> 、特殊医学用途配方食品注册号的格式为

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