2018执业药师《药事管理与法规》专项练习题（十二）_第2页

　　二、配伍选择题

　　1、A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.各级卫生行政部门

　　D.国家药品不良反应监测机构

　　E.药品生产经营企业和医疗机构

　　<1> 、承办全国药品不良反应监测技术工作

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、主管全国药品不良反应监测工作

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、应依法建立药品不良反应管理制度，设置机构或配备人员，负责药品不良反应情况收集报告和管理工作

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

　　C.国务院

　　D.国家药品不良反应监测中心

　　E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

　　<1> 、负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、负责在职责范围内对医疗卫生机构中已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　3、A.药品重点监测

　　B.药品群体不良事件

　　C.药品不良反应

　　D.严重药品不良反应

　　E.药品不良反应报告和监测

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　<1> 、是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　4、A.省级卫生部门

　　B.省级药品不良反应监测机构

　　C.国家食品药品监督管理局

　　D.省级药品监督管理部门

　　E.国家药品不良反应监测中心

　　<1> 、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，及时报省级药品监督管理部门、卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析，及时报国家食品药品监督管理局和卫生部的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，根据分析评价结果，应当采取的措施并通报同级卫生行政部门的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，根据药品分析评价结果，应当采取措施并通报卫生部的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　5、A.3个工作日

　　B.5个工作日

　　C.6个工作日

　　D.12个工作日

　　E.15个工作日

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，设区的市级、县级药品不良反应监测机构

　　<1> 、严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起几个工作日内完成

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、其他报告的审核和评价应当在几个工作日内完成

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、死亡病例自收到报告之日起几个工作日内完成调查报告

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　6、A.省级药品不良反应监测机构

　　B.国家食品药品监督管理局和卫生部

　　C.国家食品药品监督管理局、卫生部，以及国家药品不良反应监测中心

　　D.省级药品监督管理部门和卫生行政部门以及国家药品不良反应监测中心

　　E.同级药品监督管理部门和卫生行政部门以及上一级药品不良反应监测机构

　　<1> 、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果应报

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的凋查报告，应当报

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对获知的死亡病例的调查报告，应当报企业所在地

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　7、A.应立即报告

　　B.应在30日内报告

　　C.应在3日内报告

　　D.应在15日内报告

　　E.应在5日内报告

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构

　　<1> 、发现群体不良反应

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、发现药品不良反应引起的死亡病例

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、发现新的或严重的药品不良反应

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、发现的群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　8、A.所有不良反应

　　B.A类药品不良反应

　　C.B类药品不良反应

　　D.新的药品不良反应

　　E.药物相互作用引起的不良反应

　　<1> 、对上新药监测期内的国产药品须报告其引起的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、药品使用说明书中未收载的不良反应属

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、