2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题（7） _第3页

　　答案部分

　　一、A

　　1、

　　【正确答案】 D

　　2、

　　【正确答案】 D

　　3、

　　【正确答案】 D

　　4、

　　【正确答案】 D

　　5、

　　【正确答案】 D

　　6、

　　【正确答案】 C

　　7、

　　【正确答案】 B

　　8、

　　【正确答案】 A

　　9、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　10、

　　【正确答案】 C

　　　11、

　　【正确答案】 B

　　二、B

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】 B

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　<3>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下。

　　非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

　　限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

　　特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

　　2、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　<2>、

　　【正确答案】 A

　　<3>、

　　【正确答案】 C

　　<4>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　根据《药品经营质量管理规范》

　　第七十七条　企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

　　(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装;

　　(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装;

　　(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

　　三、X

　　1、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　药品分类管理制度是我国医药卫生事业改革与发展的一项重要决策，其重要意义体现为以下两点。

　　(1)保证公众用药安全有效、方便及时

　　(2)合理分配医疗卫生资源、降低医疗费用

　　2、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　医疗机构制剂具有如下特征：①双证管理。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格;如果要进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号。②品种补缺。医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种，以方便临床使用，弥补市场供应不足。③医院自用为主。医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下，经国务院或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。④药剂科自配。医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂。⑤质量检验合格。医疗机构制剂需按要求进行质量检验，质量检验一般由医疗机构的药检室负责，检验合格后，凭医师处方使用。

　　3、

　　【正确答案】 ABCD

　　4、

　　【正确答案】 ABC

　　5、

　　【正确答案】 ABCD

　　6、

　　【正确答案】 ABCD

　　7、

　　【正确答案】 ABCD