2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题（7） _第2页

　　二、B

　　1、A.普通使用级

　　B.非限制使用级

　　C.限制使用级

　　D.特殊使用级

　　<1> 、"经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。"属于

　　A B C D

　　<2> 、“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。”属于

　　A B C D

　　<3> 、“具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。”属于

　　A B C D

　　2、A.应当至少检查一个最小包装

　　B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

　　C.可不开箱检查

　　D.可不打开最小包装

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

　　<1> 、药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

　　A B C D

　　<2> 、药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

　　A B C D

　　<3> 、药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

　　A B C D

　　<4> 、药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

　　A B C D

　　三、X

　　1、药品分类管理的意义是

　　A、保证公众用药安全有效

　　B、合理分配医疗卫生资源

　　C、保证公众用药方便及时

　　D、降低医疗费用

　　2、以下属于医疗机构制剂特征的是

　　A、双证管理

　　B、品种补缺

　　C、医院自用为主

　　D、药剂科自配

　　3、药品批发企业的质量管理体系文件包括

　　A、质量管理制度

　　B、部门及岗位职责

　　C、操作规程

　　D、档案、报告

　　4、关于批发企业的库房管理，正确的是

　　A、应有验收、发货、退货的专用场所

　　B、应有不合格药品专用存放场所

　　C、经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所

　　D、经营疫苗的批发企业应当配备一个独立冷库

　　5、药品批发企业对首营企业要查验加盖其公章原印章的以下资料，包括

　　A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

　　B、营业执照及其年检证明复印件

　　C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

　　D、相关印章、随货同行单(票)样式

　　6、关于药品批发企业验收的说法，正确的是

　　A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

　　B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

　　C、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章

　　D、对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

　　7、关于批发企业的储存，正确的是

　　A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

　　B、企业应当根据药品的质量特性和包装标示的温度要求对药品进行合理储存

　　C、储存药品相对湿度为35%～75%

　　D、库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色