2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题（1）_第2页

　　二、B

　　1、A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.7年

　　<1> 、国产保健食品批准证书有效期为

　　A B C D

　　<2> 、进口保健食品批准证书有效期为

　　A B C D

　　2、A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　<1> 、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

　　A B C D

　　<2> 、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

　　A B C D

　　<3> 、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

　　A B C D

　　3、A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.所有医疗器械

　　<1> 、经营不需许可和备案的是

　　A B C D

　　<2> 、经营实行备案管理的是

　　A B C D

　　<3> 、经营实行许可管理的是

　　A B C D

　　4、A.卫食健字+4位年代号第XXXX号

　　B. 国食健字G+4位年代号+4位顺序号

　　C. 国食健字J+4位年代号+4为顺序号

　　D. 卫进食健字+4位年代号第XXXX号

　　<1> 、卫生部颁发的国产保健食品批准文号格式是

　　A B C D

　　<2> 、2000年以前卫生部颁发的的批准文号格式是

　　A B C D

　　<3> 、国家保健食品批准文号格式是

　　A B C D

　　<4> 、进口保健食品批准文号格式是

　　A B C D

　　5、A. 国妆特字G××××

　　B.卫妆特字(年份)第××××号

　　C. 国妆特进字J××××

　　D. 国妆备进字J××××

　　<1> 、国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为

　　A B C D

　　<2> 、国产特殊用途化妆品批准文号卫生部许可的体例为

　　A B C D

　　三、X

　　1、国产保健食品批准文号格式有

　　A、卫进食健字+4位年代号第XXXX号

　　B、国食健字J+4位年代号+4位顺序号

　　C、卫食健字+4位年代号第XXXX号

　　D、国食健字G+4位年代号+4位顺序号

　　2、医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的

　　A、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

　　B、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

　　C、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

　　D、妊娠控制

　　3、医疗器械经营企业应当符合下列条件

　　A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

　　B、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员

　　C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

　　D、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度