2017执业药师药事管理与法规考前预测试题（十六） _第5页

　　四、多项选择题(共20小题，每题1分。以下每一道题下面有A、B、C、D四个备选答案。请选择备选答案中所有正确答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)

　　101[多选题] 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有

　　A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

　　B.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

　　C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

　　D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣

　　102[多选题] 以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的有

　　A.提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的

　　B.提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的　C.提供生产技术的　D.提供原料、辅料、包装材料的

　　知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：①提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的。②提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的。③提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的。④提供广告等宣传的。故本题答案应选ABCD。

　　103[多选题] 根据《人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有

　　A.违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品

　　B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明

　　C.买卖《药品经营许可证》或药品批准文号　D.未经许可经营药品

　　104[多选题] 《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

　　A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定

　　B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

　　C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

　　D.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

　　105[多选题] 按假药论处的情形包括

　　A.变质的　B.被污染的　C.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的　D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

　　106[多选题] 药品的质量特性包括

　　A.有效性　B.安全性　　C.稳定性　　D.均一性

　　107[多选题] 下列属于医药卫生人才保障机制的有

　　A.促进基本公共卫生服务逐步均等化　B.加强医药卫生人才队伍建设　C.推进公立医院改革试点　D.充分发挥执业药师的作用

　　108[多选题] 国家食品药品监督管理部门主要职责包括

　　A.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

　　B.负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作

　　C.制定消费环节食品安全管理规范并监督实施

　　D.负责药品、医疗器械行政监督和技术监督

　　109[多选题] 新药的命名应符合以下原则(　　)

　　A.明确、简短、科学　B.不用夸大疗效的名称C.不用代号　D.不用容易混同的名称

　　110[多选题] 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品(　　)

　　A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

　　B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

　　C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁

　　D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

　　111.[多选题] 根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责

　　A.药品批发企业经营范围的变更

　　B.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理

　　C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

　　D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

　　112[多选题] 某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有

　　A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药

　　B.网站涉嫌以虚假信息非法销售处方药的违法活动

　　C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

　　D.对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用

　　113[多选题] 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

　　A.验证方案B.验证报告　　C.验证评价　　D.偏差处理

　　114[多选题] 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权

　　A.自主在药品零售企业选购处方药

　　B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药

　　C.自主在药品零售企业选购乙类非处方药

　　D.自主在药品批发企业选购非处方药

　　115[多选题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括

　　A.药物相互作用引起的不良反应　B.说明书中未栽明的不良反应

　　C.服用后引起死亡的不良反应　D.服用后导致住院时间延长的不良反应

　　116[多选题] 下列药品销售行为中，违法的有

　　A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片

　　B.大型超市设柜台销售甲类非处方药

　　C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药

　　D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务

　　117[多选题] 根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有

　　A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核

　　B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

　　C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方

　　D.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性

　　118[多选题] 制定GAP的目的有

　　A.规范中药材生产B.规范中药生产　C.保护中药材质量

　　D.促进中药标准化、现代化

　　119[多选题] 严重药品不良反应是指

　　A.导致死亡　B.危及生命　C.致癌、致畸、致出生缺陷

　　D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

　　120[多选题] 某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监督部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”，对本事件的处理，正确的有

　　A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

　　B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

　　C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

　　D.乙制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081 101)实施召回