2017执业药师药事管理与法规考前预测试题（六） _第4页

　　61( B )核发《药品生产许可证》。

　　A.国家食品药品监督管理总局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　62以下不得设定行政处罚的是( E )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.地方性法规

　　D.部门规章和地方政府规章

　　E.其他规范性文件

　　63最高人民法院和最高人民检察院颁布( D )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　64根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是 (B )

　　A. 先进先出，近期先出，按批号发货 B.先产先出，近期先出，按批号发货

　　C.先进先出，按批号发货 D.先产先出，按批号发货

　　E.近期先出，按批号发货

　　65主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。

　　A.国家食品药品监督管理总局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　66《药品管理法实施条例》属于( B )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　67(E )主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

　　A.国家食品药品监督管理总局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　68药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　69( B )主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

　　A.国家食品药品监督管理总局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　70根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行(B)

　　A. 全国零售指导价销售 B.零差率销售

　　C.在进价的基础上加价 5%销售 D.在进价的基础上加价 10% 销售

　　E.在进价的基础上加价 15% 销售

　　71《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家食品药品监督管理总局发布的( C )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　72患者不可自行使用，社会药店不可零售的是( A )。

　　A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

　　B.注射用处方药

　　C.口服抗生素

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　73列入国家药品标准的名称是( B )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.中药材名称

　　E.中药制剂名称

　　74包括中文名、汉语拼音名的是( E )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.中药材名称

　　E.中药制剂名称

　　75应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是( B )。

　　A.甲类OTC零售企业

　　B.零售乙类OTC普通商业企业

　　C.甲类OTC批发企业

　　D.乙类OTC批发企业

　　E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

　　76处方药与非处方药分类管理的基本原则是( B )。

　　A.彻底改变药品自由销售状况

　　B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

　　C.加强处方药监管

　　D.规范非处方药监管

　　E.先原则后具体，先综合后分类

　　77患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是( B )。

　　A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

　　B.注射用处方药

　　C.口服抗生素

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　78包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是( D )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.中药材名称

　　E.中药制剂名称

　　79负责已有国家标准药品注册审批的是( D )。

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.市级药品监督管理部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.卫生部

　　80不须凭医师处方，但不能在普通商业企业零售的是( D )。

　　A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

　　B.注射用处方药

　　C.口服抗生素

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药