2017执业药师药事管理法规题库(十五) _第3页

　　三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

　　1.《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须

　　A.建立严格的管理制度

　　B.设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理

　　C.按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售

　　D.建立生产计划执行情况的报告制度

　　E.对生产过程中产生的废弃物妥善处理、不得污染环境

　　正确答案:ABDE

　　2.下列行为，构成侵犯注册商标专用权的是

　　A.擅自制造他人注册商标标识

　　B.未经注册商标所有人许可，在类似商品上使用与其注册商标相同的商标

　　C.将他人已为公众熟知的商标申请注册

　　D.明知他人托运的货物是假冒注册商标的商品仍予以运送

　　E.销售明知是注册商标的商品的

　　正确答案:ABE

　　3.《医院药剂管理办法》规定，根据医院规模，医院药剂科(部或处)设置的科室包括

　　A.中、西调制、制剂室

　　B.中、西药库

　　C.药品检验室

　　D.放射性药品配制室

　　E.临床药学室

　　正确答案:ABCE

　　4.中药饮片的法定质量标准是

　　A.《人民共和国药典》

　　B.《全国中药炮制规范》

　　C.省、自治区、直辖市的《中药炮制规范》

　　D.《医疗机构中药饮片质量管理办法》

　　E.《中药生产质量管理规范》

　　正确答案:AC

　　5.在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中，国家建立并完善的制度包括

　　A.基本药物制度

　　B.商业医疗保险制度

　　C.处方药与非处方药分类管理制度

　　D.药品经营管理制度

　　E.中央与省两级医药储备制度

　　正确答案:ACE

　　6.国家基本药物遴选原则

　　A.临床必需

　　B.安全有效

　　C.价格合理

　　D.使用方便

　　E.中西药并重

　　正确答案:ABCDE

　　7.《整顿中药材专业市场的标准》中规定，设立中药材专业市场应具备的条件包括

　　A.有专业市场管理机构和称职的管理人员

　　B.有执业药师或从业药师

　　C.有严格的管理办法

　　D.有与经营规模相适应的质量检测人员

　　E.有与经营规模相适应的基本检测仪器、设备

　　正确答案:ACDE

　　8.《医院药剂管理办法》规定，医院药剂科(部或处)的任务是

　　A.审定本院基本用药目录采购药品，搞好供应

　　B.按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应

　　C.准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材

　　D.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作

　　E.根据临床需要研究中、西药品的新制剂、运用新技术创制新剂型

　　正确答案:BCDE

　　9.制定《关于加强毒性中药材饮片定点生产管理意见》的指导思想是

　　A.广泛覆盖

　　B.统一规划

　　C.扩大范围

　　D.合理布局

　　E.定点生产

　　正确答案:BDE

　　10.药品说明书中"药物过量"项目中包括

　　A.厂方急救咨询热线电话

　　B.药物的过量剂量

　　C.症状

　　D.急救措施

　　E.解毒药

　　正确答案:CDE

　　11.《人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是

　　A.第二类精神药品

　　B.生物制品

　　C.毒性药品

　　D.麻醉药品

　　E.放射性药品

　　正确答案:ACDE

　　12.《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有

　　A.保管制度

　　B.验收制度

　　C.研制制度

　　D.领发制度

　　E.核对制度

　　正确答案:ABDE

　　13.医疗单位二级管理的药品的是

　　A.精神药品

　　B.麻醉药品

　　C.毒性药品的原料药

　　D.贵重药品

　　E.自费药品

　　正确答案:ADE

　　14.《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须

　　A.将全部技术及资料无保留地转给受让单位

　　B.保证受让单位新药试行标准转正

　　C.将新药证书(正本)交给受让单位

　　D.保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品

　　E.保证受让单位有经济效益

　　正确答案:AD

　　15.《中药品种保护条例》规定，可以申请一级保护的品种为

　　A.对特定疾病有显著疗效的

　　B.对特定疾病有特殊疗效的

　　C.用于预防和治疗特殊疾病的

　　D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

　　E.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

　　正确答案:BCD

　　16.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，实行政府指导价或政府定价的药品是

　　A.基本医疗保险用药目录中的药品

　　B.预防用药

　　C.必要的儿科用药

　　D.必要的老年人用药

　　E.垄断经营的特殊药品

　　正确答案:ABCE