2017执业药师药事管理法规题库(十四) _第3页

　　(三)X型题(多项选择题)。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。每题1分。

　　1、药事管理学科是

　　A、药学科学的分支学科 B、社会科学的分支学科

　　C、很大程度上具有社会科学性质 D、应用性强的边缘学科

　　E、多门课程组成的学科体系

　　2、区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是

　　A、使用目的 B、使用方法

　　C、使用剂量 D、使用时间 E、管理手段

　　3、纳入基本医疗保险药品目录的药品，应是

　　A、现版药典收载的药品 B、地方标准收载的药品

　　C、局颁标准的药品 D、符合医院制剂规范的制剂

　　E、批准正式进口的药品

　　4、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店

　　A、必须具有《药品经营许可证》

　　B、不得以开架自选方式销售处方药

　　C、必须开架销售非处方药

　　D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药

　　E、必须配备坐堂医师，指导合理用药

　　5、国家药品标准是

　　A、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定

　　B、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据

　　C、药品供应,使用部门遵循的法定依据

　　D、各级药品监督管理部门遵循的法定依据

　　E、药品创优评比的标准依据

　　6、我国法定药品标准包括

　　A、药典 B、局颁标准

　　C、省级炮制规范 D、医院制剂规范

　　E、企业标准

　　7、药品经营企业必须

　　A、取得《药品经营许可证》 B、取得《药品经营合格证》

　　C、取得《制剂许可证》 D、取得营业执照

　　E、遵守《药品管理法》

　　8、《人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求

　　A、直接接触药品的包装材料 B、直接接触药品的包装容器

　　C、药品的外包装材料、容器 D、生产药品所需的原料

　　E 生产药品所需的辅抖

　　9、药品的质量特性包括

　　A、 有效性 B、 安全性

　　C、 应用性 D、 稳定性 E、 均一性

　　10、《药品管理法》规定，下列哪些药品在销售前或进口前必须经过指定药品检验机构检验合格

　　A、国家药监局规定的生物制品 　B、国家药监局规定的抗生素

　　C、首次在中国销售的药品 　D、上市不满三年的新药

　　E、国务院规定的其他药品

　　11、 新化学药品名称包括

　　A、通用名 B、商品名 C、英文名 D、化学名

　　E、汉语拼音

　　12、授予发明专利权的药品应当具备

　　A、经济性 B、高新技术 C、实用性 D、创造性

　　E、新颖性

　　13、药品注册申请包括

　　A、新药申请 B、进品药品申请

　　C、补充申请 D、已有国家标准药品的申请

　　E、处方药申请

　　14、药品说明书上不可缺少的项目是

　　A 药理毒理 B 药代动力学

　　C 药物相互作用

　　D 不良反应 E 孕妇及哺乳期妇女用药

　　15、实行政府定价和政府指导价的有

　　A、垄断性生产的药品 B、垄断性经营的药品

　　C、国家基本医疗保险药品 D、生物制品 E、肿瘤药物

　　16、某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据《药品管理法》如何处理

　　A、依法予以取缔

　　B、给予警告

　　C、没收违法销售的药品和违法所得

　　D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款

　　E、给直接责任人员记过处分

　　17、生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处

　　A、警告 B、没收药品和违法所得

　　C、责令停产、停业整顿 D、罚款

　　E、吊销许可证

　　18、医药零售商店均不能销售

　　A、麻醉药品 B、医疗机构配制的制剂

　　C、一类精神药品 D、二类精神药品

　　E、毒性药品

　　19、指定的零售药店凭合法的处方可以供应和调配

　　A、精神药品原料 B、麻醉药品

　　C、医疗用毒性药品 D、二类精神药品

　　E、一类精神药品

　　20、精神药品的经营单位和医疗单位

　　A 建立收支帐目 B 按月盘点，帐物相符 C 按季度盘点，帐物相符

　　D 按年度盘点，帐物相符E 处方保存一年备查