2017执业药师药事管理法规题库(十四) _第2页

　　21.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合

　　A.卫生要求 　　　　　　B.药用要求

　　C.化学纯要求　　　 D.无菌要求

　　22.药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产

　　A.药包材生产许可证 B.药包材注册许可证

　　C.药包材生产企业许可证 D.药包材批准文号

　　23.以下药品批准文号中,正确的是

　　A. 京卫药准字(1996)第000001号 B. 国药准字XF19990001

　　C. 国药准字H11020001 D. ZZ0011-国药准字ZF19980001

　　24、《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

　　A、进行再评价

　　B、立即停止生产或者进口、销售和使用

　　C、撤销其批准文号或者进口药品注册证书

　　D、按假药处理

　　E、按劣药处理

　　25、第一类精神药品每次

　　A 不超过二日常用量，处方留存两年备查

　　B不超过三日常用量，处方留存两年备查

　　C不超过五日常用量，处方留存两年备查

　　D不超过七日常用量，处方留存两年备查

　　E 由定点零售药店供应，每次供应一次剂量

　　26、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并

　　A 建立完整的生产记录，保存十年备查

　　B 建立完整的生产记录，保存八年备查

　　C 建立完整的生产记录，保存六年备查

　　D 建立完整的生产记录，保存五年备查

　　E 建立完整的生产记录，保存三年备查

　　27、按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是

　　A、[药理毒理] B、[孕妇及哺乳期妇女用药]

　　C、[不良反应] D、[老年患者用药]

　　E、[儿童用药]

　　28、按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国家对药品不良反应实行

　　A、逐级、不定期报告制度 B、越级、定期报告制度

　　C、逐级、定期报告制度 D、越级、不定期报告制度

　　E逐级、随时报告制度

　　29、《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的：

　　A、所有可疑的不良反应

　　B、严重的不良反应

　　C、药物相互作用引起的不良反应

　　D、严重、罕见或新的不良反应

　　E、迟发型不良反应

　　30、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是

　　A、每季 B、每半年

　　C、每年 D、每2年

　　E、每3年

　　31、医疗用毒性药品系指

　　A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

　　B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药

　　C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

　　D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品

　　E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品

　　32、哪级以上医院应成立药事管理委员会

　　A、一级 B、二级 C、三级

　　D、特级33、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是

　　A、企业自定价 B、市场调节价

　　C、地域调节价 D、政府定价和政府指导价

　　E、医药行业定价

　　34、药品价格定价分为

　　A、政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类

　　B、政府定价、政府指导价和市场调节价三类

　　C、政府指导价、经营者自主定价两类 ’

　　D、政府定价、政府指导价两类

　　E、政府定价、经营者自主定价两类

　　35、医疗机构制剂室必须取得

　　A、药品生产许可证 B、药品经营许可证

　　C、医疗机构制剂许可证 D、药品生产合格证 E、营业执照

　　36、在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚

　　A、擅自动用查封物品的

　　B、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的

　　C、擅自进行生产、销售、使用的

　　D、被污染的

　　E、擅自为医疗单位加工制剂的

　　37、麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及

　　A、精神依赖性 B、身体依赖性

　　C、兴奋性 D、抑制性 E、二重性

　　38、药用罂粟壳

　　A、只能在医疗单位使用 B、只能在药店零售

　　C、在省级新特药店零售

　　D、由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用

　　E、在超市等普通商业部门零售

　　39、只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是

　　A、医用毒性药品 B、精神药品

　　C、放射性药品 D、麻醉药品

　　E、血液制品

　　40、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

　　A、批发经营甲类非处方药 B、批发经营乙类非处方药

　　C、零售经营乙类非处方药 D、零售经营甲类非处方药

　　E、零售经营非处方药