2017执业药师考试药事管理法规试题（401-500） _第3页

　　441《医疗机构制剂许可证》的有效期是( )。 答案： D

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

　　442医疗机构设立制剂室，应当向所在地( )。 答案： B

　　A.省级药品监督管理部门提出申请 B.省级人民政府卫生行政部门提出申请 C.卫生行政部门提出申请 D.省级人民政府提出申请

　　443医疗机构配制的制剂，必须取得( )。答案： C

　　A.药品批准文号后，方可配制 B.新药证书后，方可配制 C.制剂批准文号后，方可配制 D.制剂批文后，方可配制

　　444医疗机构配制的制剂，不得( )。 --- 答案： A

　　A.在市场上销售或者变相销售 B.在市场上销售 C.在医院销售 D.在市场上变相销售

　　445药物非临床安全性评价研究机构必须执行( ) 答案： B

　　A.《药品生产质量管理规范》 B.《药物非临床研究质量管理规范》 C.《药物临床试验质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》

　　446 药物临床试验机构必须执行( )。- 答案： C

　　A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》 C.《药物临床试验质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》

　　447 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在人民共和国境内从事药品(D) A.使用及监督管理的单位或者个人B.经营及监督管理的单位或者个人 C.生产及监督管理的单位或者个人D.购销及监督管理的单位或者个人

　　448药品生产企业只能销售(A)A.本企业生产的药品 B.本企业受委托生产的药品 C.他人生产的药品D.本企业生产的药品或者他人生产的药品

　　449药品生产企业、销售药品时，应当开具标明( )答案： B

　　A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证

　　450药品批发企业销售药品时，应当开具标明( )。答案： C

　　A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证

　　451药品零售企业销售药品时，应当开具标明( )答案： D

　　A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证

　　452 药品生产企业销售凭证，应当保存至( )。答案： A

　　A.超过药品有效期1年，但不得少于3年 B.超过药品有效期1年 C.超过药品有效期2年 D.超过药品有效期1年，但不得少于5年

　　453药品经营企业销售凭证，应当保存至( )。答案： B

　　A.超过药品有效期1年 B.超过药品有效期1年，但不得少于3年 C.超过药品有效期1年，但不得少于5年 D.超过药品有效期2年

　　454 药品经营企业不得( )。答案： C

　　A.购进医疗机构配制的制剂 B.销售医疗机构配制的制剂 C.购进和销售医疗机构配制的制剂 D.不得购进药品生产企业生产的药品

　　455药品生产企业( )。 --- 答案： D

　　A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

　　456 药品经营企业( )。 --- 答案： A

　　A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药 B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药 C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药

　　457药品生产、经营企业不得采用( )。 --- 答案： B

　　A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 C.邮售方式直接向公众销售处方药 D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药

　　458医疗机构购进药品，必须建立并执行( )。 答案： C

　　A.进货检查制度B.验收检查制度C.进货检查验收制度D.质量验收制度

　　459《药品流通监督管理办法》施行的时间是( )答案： D

　　A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1]

　　460《药品经营许可证管理办法》施行的时间是( )。 答案： C

　　A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2004-4-1] D.[2007-5-1]