2017执业药师药事管理与法规考试试题（18） _第3页

　　二.配伍选择题，共50题，每题1分。备选项在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选项，每题只有一个正确答案。每个备选项可重复选用，也可不被选用。

　　(41-42题共用备选答案)

　　A.疫苗

　　B.中药保护品种

　　C.具有导致死亡的严重不良反应的药品

　　D.含有一级保护野生药材的中成药

　　41.不纳人国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　42.应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　(43-46题共用备选答案)

　　A.组织制定国家基本药物目录

　　B.药品、医疗器械行政监督和技术监督

　　C.药品价格的监督管理工作

　　D.中药资源普查_

　　43.国家药品监督管理部门负责

　　44.国家卫生行政部门负责

　　45.国家中医药管理部门负责

　　46.国家发展和改革宏观调控部门负责

　　(47-50题共用备选答案)

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.CFDA药品审评中心

　　C.CFDA药品评价中心

　　D.CFDA食品药.品审核查验中心

　　47.负责药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核的机构是

　　48.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

　　49.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

　　50.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

　　(51-52题共用备选答案)

　　A.对公民处100元以下罚款

　　B.对法人处1000元以下罚款

　　C.没收非法所得

　　D.责令停产停业

　　51.可以适用听证程序的是

　　52.可以适用简易程序的是

　　(53-55题共用备选答案)

　　A.再注册申请

　　B.仿制药申请

　　C.进口药品申请

　　D.补充申请

　　53.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于

　　54.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于

　　55.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

　　(56-58题共用备选答案)

　　A.应当至少检查一个最小包装

　　B.可不开箱检查

　　C.应当开箱检查至最小包装

　　D.可不打开最小包装

　　56.药品批发企业对零货、拼箱药品的验收要求是

　　57.药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

　　58.药品批发企业对打开最小包装可能影响质量的药品的验收要求是

　　(59-61题共用备选答案)

　　A.黄芪

　　B.黄连

　　C.黄芩

　　D.羚羊角

　　59.资源严重减少的主要常用野生药材物种是

　　60.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

　　61.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

　　(62-65题共用备选答案)

　　A.哌醋甲酯

　　B.地西泮

　　C.麦角酸

　　D.二氢埃托啡

　　62.属于麻醉药品的是

　　63.属于第一类精神药品的是

　　64.属于第二类精神药品的是

　　65.属于药品类易制毒化学品的是

　　(66-67题共用备选答案)

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.省级卫生行政部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国家药品监督管理部门

　　66.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是

　　67.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是

　　(68-70题共用备选答案)

　　A.【禁忌】

　　B.【注意事项】

　　C.【不良反应】

　　D.【成份】

　　68.列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是

　　69.列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是

　　70.列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是

　　(71-72题共用备选答案)

　　A.印有商标

　　B.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

　　C.符合行业标准

　　D.符合药用要求

　　71.直接接触药品的包装材料和容器应

　　72.药品的每个最小销售单元的包装应

　　(73-74题共用备选答案)

　　A.1倍以上3倍以下的罚款

　　B.3倍以上5倍以下的罚款

　　C.1倍以上5倍以下的罚款

　　D.2倍以上5倍以下的罚款

　　73.生产假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额

　　74.生产劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额

　　(75-76题共用备选答案)

　　A.足以严重危害人体健康

　　B.对人体健康造成严重危害

　　C.对人体健康造成特别严重危害

　　D.后果特别严重

　　75.生产、销售的假药被使用后造成轻度残疾的，应认定为

　　76.生产、销售的劣药被使用后造成器官组织损伤导致严重功能障碍的，应认定为

　　(77-78题共用备选答案)

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　77.体温计是

　　78.—次性使用输液器是

　　(79-80题共用备选答案)

　　A.安全保障权

　　B.自主选择权

　　C.公平交易权

　　D.知悉真情权

　　79.甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

　　80.乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的

　　(81-83题共用备选答案)

　　A.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

　　B.以同一配液罐最终1次配制的药液所生产的均质产品为一批

　　C.以同一批配制的药液使用同一冻干设备在同一生产周期生产的均质产品为一批

　　D.以同一配液罐最终2次配制的药液所生产的均质产品为一批

　　81.大(小)容量注射剂

　　82.冻干产品

　　83.粉针剂

　　(84-86题共用备选答案)

　　A.红色

　　B.绿色

　　C.黄色

　　D.蓝色

　　84.待验药品库(区)色标

　　85.退货药品库(区)色标

　　86.合格药品库(区)色标

　　(87-90题共用备选答案)

　　A.一次用量

　　B.3日用量

　　C.7日用量

　　D.7日极量

　　87.第一类精神药品注射剂处方为

　　88.麻醉药品片剂处方不得超过

　　89.第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过

　　90.第二类精神药品处方一般不得超过