2017年执业药师考试《药事管理与法规》备考试题（6） _第2页

　　21.人民共和国刑法中的"销售金额"是指

　　A.生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入

　　B.销售者出售伪劣产品后所得的全部违法收入

　　C.生产者出售伪劣产品后所得的全部收入

　　D.生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入

　　E.销售者出售伪劣产品后应得的全部收入

　　显示答案 正确答案:D

　　22.临床试验的数据管理的目的是

　　A.把得自受试者的数据完整纳人报告

　　B.把得自受试者的数据无误地纳入报告

　　C.把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

　　D.把得自受试者的数据纳入报告

　　E.把得自受试者的数据迅速纳入报告

　　显示答案 正确答案:C

　　23.当事人要求举行听证的应当在行政机关告知后几日内提出

　　A.3日

　　B.7日

　　C.15日

　　D.30日

　　E.60日

　　显示答案 正确答案:A

　　24.《人民共和国刑法》中的“不合格产品”是指

　　A.不符合《人民共和国计量法》规定的产品

　　B.不符合“具备产品应当具备的使用性能，但是对产品存在使用性能的瑕疵做出说明的除外”规定的产品

　　C.不符合“具备产品应当具备的使用性能”规定的质量要求的产品

　　D.不符合“对产品存在使用性能的瑕疵做出说明除外”规定的质量要求的产品

　　E.不符合《人民共和国标准化法》规定的产品

　　显示答案 正确答案:B

　　25.国家药监局在批准进口药品的同时，发布经核准的进口药品的

　　A.药品注册文件

　　B.安全性、稳定性

　　C.注册标准

　　D.注册标准和说明书

　　E.说明书

　　显示答案 正确答案:D

　　26.国家药品监督管理局在批准新药申请的时，发布该药品的

　　A.注册标准

　　B.说明书

　　C.注册标准和说明书

　　D.药品注册批件

　　E.安全性、有效性

　　显示答案 正确答案:C

　　27.首次进口医疗器械的资料应经

　　A.国家工商行政管理部门审批注册

　　B.国务院药品监督管理部门审批注册

　　C.省工商行政管理部门审批注册

　　D.省药品监督管理部门审批注册

　　E.卫生部审批注册

　　显示答案 正确答案:B

　　28.互联网药品信息服务分为

　　A.盈利性和非盈利性两类

　　B.有偿性和无偿性两类

　　C.经营性和非经营性两类

　　D.普通性和特殊性两类

　　E.个体的和集体的两类

　　显示答案 正确答案:C

　　29.行政法规可以设定

　　A.除限制人身自由以外的行政处罚

　　B.各种行政处罚

　　C.除责令停产、停业以外的行政处罚

　　D.除没收财务以外的行政处罚

　　E.除吊销执照以外的行政处罚

　　显示答案 正确答案:A

　　30.药物临床前安全性评价研究必须执行

　　A.药物非临床研究质量管理规范

　　B.药物临床试验质量管理规范

　　C.药品生产质量管理规范

　　D.药品经营质量管理规范

　　E.制剂配制质量管理规范

　　显示答案 正确答案:A

　　31.l、《人民共和国刑法》中的“销售金额”是指

　　A.生产者出售伪劣产品后所得的全部违法收入

　　B.销售者出售伪劣产品后所得的伞邢违法收入

　　C.生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入

　　D.销售者出售伪劣产品后应得的全部违法收入

　　E.生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入

　　显示答案 正确答案:E

　　32.医疗器械广告的审批部门是

　　A.地市级药品监督管理部门

　　B.地市级工商行政管理部门

　　C.省级以上药品监督管理部门

　　D.省级以上工商行政管理部门

　　E.不需要批准

　　显示答案 正确答案:C

　　33.药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

　　A.《中药材生产质量管理规范》

　　B.《药物临床试验质量管理规范》

　　C.《药物非临床研究质量管理规范》

　　D.《药品生产质量管理规范》

　　E.《药品经营质量管理规范》

　　显示答案 正确答案:C

　　34.监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

　　A.药品的供给使用，储藏及剩余药品的处理过程

　　B.药品的生产全过程

　　C.药品的供给，使用

　　D.药品的储藏及剩余药品的处理

　　E.剩余药品的处理过程

　　显示答案 正确答案:A

　　35.药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

　　A.分析总结和报告

　　B.监查、稽查、记录

　　C.组织、实施

　　D.方案设计

　　E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

　　显示答案 正确答案:E

　　36.医疗器械产品注册证书有效期是

　　A.十年

　　B.六年

　　C.四年

　　D.二年

　　E.一年

　　显示答案 正确答案:C

　　37.计量检定工作应当遵循的原则是

　　A.不受行政区划和部门管辖限制

　　B.就地就近，经济合理

　　C.就地就近，经济合理，不受行政区限制

　　D.经济合理，就地就近，不受行政区划和部门管辖的限制

　　E.在部门管辖内，经济合理，就地就近

　　显示答案 正确答案:D

　　38.公民、法人或者其他组织对行政机关作出的行政处罚是

　　A.有权申诉

　　B.有权检举

　　C.行政机关应当审查，发现行政处罚有错误的，应当主动改正

　　D.有权申诉或者检举，行政机关应当认真审查，发现行政处罚有错误的，应当主动改正

　　E.发现有错误时，应要求行政机关及时改正

　　显示答案 正确答案:D

　　39.临床试验方法的选择必须符合

　　A.科学和伦理标准

　　B.科学和道德标准

　　C.标准化和科学化

　　D.现代和伦理标准

　　E.合理和规范的标准

　　显示答案 正确答案:A

　　40.已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请的时间是

　　A.在该药品专利期满前2年内

　　B.在该药品专利期满前1年内

　　C.在该药品专利期满前6个月

　　D.在该药品专利期满后2年内

　　E.在该药品专利期满后1年内

　　显示答案 正确答案:A