2017年执业药师《药事管理与法规》仿真试题（九）_第4页

　　第 61 题

　　经营甲类非处方药的药品零售企业()

　　A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

　　B.必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

　　C.具有大学以上学历，且必须是执业药师

　　D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

　　E.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求

　　正确答案：B,

　　第 62 题

　　根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童为主要使用对象的，应当认定为()

　　A.足以危害人体健康

　　B.足以严重危害人体健康

　　C.对人体健康造成危害

　　D.对人体健康造成严重危害

　　E.危害后果特别严重

　　正确答案：B,

　　第 63 题

　　《人民共和国刑法》规定生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以()

　　A.拘役，并处罚金

　　B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　C.死刑，并处罚金

　　D.管制

　　E.无期徒刑

　　正确答案：C,

　　第 64 题

　　按麻醉药品管理的是()

　　A.氯胺酮

　　B.去甲伪麻黄碱

　　C.麻黄碱

　　D.阿托品

　　E.二氢埃托啡

　　正确答案：E,

　　第 65 题

　　无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()

　　A.国内供应不足的药品

　　B.新发现和从国外引种的药材

　　C.有关部门规定的生物制品

　　D.生产新药或已有国家标准的药品

　　E.没有实施批准文号管理的中药材

　　正确答案：E,

　　第 66 题

　　生产激素类、抗肿瘤类化学药品()

　　A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

　　B.必须使用独立的厂房与设施

　　C.与相邻区域应保持相对负压

　　D.不得同时在同一厂房进行，储存要严格分开

　　E.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

　　正确答案：A,

　　第 67 题

　　药品生产批准文号的有效期限是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案：E,

　　第 68 题

　　医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的()

　　A.应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据需要进行检查

　　B.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案

　　C.应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

　　D.在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记.原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定

　　E.在许可事项发生变更后30日，向原审核、批准机关申请变更登记.原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定

　　正确答案：D,

　　第 69 题

　　关于中药饮片处方的书写，对饮片的产地、炮制有特殊要求的.应当注明在药品()

　　A.右上方

　　B.左上方，并加括号

　　C.右上方，并加括号

　　D.名称之后，并加括号

　　E.名称之前

　　正确答案：E,

　　第 70 题

　　药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品，应予以()

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.主动召回

　　E.责令召回

　　正确答案：A,

　　第 71 题

　　《医药产品注册证》证号的格式为()

　　A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

　　B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

　　C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号

　　D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

　　E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

　　正确答案：D,

　　第 72 题

　　系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种()

　　A.二、三级保护野生药材物种

　　B.一、二级保护野生药材物种

　　C.一级保护野生药材物种

　　D.三级保护野生药材物种

　　E.二级保护野生药材物种

　　正确答案：E,

　　第 73 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 单项选择题 >

　　国家食品药品监督管理局的职责为()

　　A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案

　　B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理

　　C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高

　　D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作

　　E.负责查处无照生产、经营药品的行为;负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为

　　正确答案：A,

　　第 74 题

　　走私、贩卖、运输、制造鸦片不满二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不满十克或者其他少量毒品，情节严重的()

　　A.处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金

　　B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金

　　C.处七年以上有期徒刑，并处罚金

　　D.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

　　E.处二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金

　　正确答案：B,

　　第 75 题

　　采取欺骗手段获得批准证明文件的，省级药品监督管理部门撤销其批准证明文件，不受理其申请的时限是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　E.10年

　　正确答案：D,

　　第 76 题

　　负责片剂GMP认证的是()

　　A.所在地省级药品监督管理部门

　　B.企业所在地市级药品监督管理部门

　　C.企业所在地县级以上药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.工商行政管理部门

　　正确答案：A,

　　第 77 题

　　负责核发《医疗机构制剂许可证》的是()

　　A.所在地省级药品监督管理部门

　　B.企业所在地市级药品监督管理部门

　　C.企业所在地县级以上药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.工商行政管理部门

　　正确答案：A,

　　第 78 题

　　质量保证()

　　A.对影响药品质量的，生产过程中易产生的人为差错和异物污染，进行系统严格管理，以保证生产合格药品

　　B.主要包括人员、厂房、设施、设备等的目标要求，这部分涉及必需的人财物的投入以及标准化管理

　　C.主要包括组织机构、组织工作、生产工艺、记录、制度、方法、文件化程序、培训等

　　D.对原材料、中间品、产品的系统质量控制，主要办法是对这些物质的质量进行检验，并随之产生了一系列工作质量管理.

　　E.控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性，控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进人流通领域

　　正确答案：A,

　　第 79 题

　　属于毒性药品品种的是()

　　A.他巴唑

　　B.二氢埃托啡

　　C.三唑仑

　　D.阿托品

　　E.艾司唑仑

　　正确答案：D,

　　第 80 题

　　药品经营企业购进的药品不符合规定要求的()

　　A.购销记录

　　B.检查验收制度

　　C.不得购进

　　D.核对

　　E.拒绝调配

　　正确答案：C,