2017年执业药师《药事管理与法规》仿真试题（九）_第3页

　　第 41 题

　　大容量注射剂的灌封在()

　　A.100级

　　B.10000级

　　C.100000级

　　D.300000级

　　E.一般生产区

　　正确答案：A,

　　第 42 题

　　药学职业道德原则和规范要求药学工作人员在履行自己的职业任务时，应当顾大局、讲原则、守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公()

　　A.激励作用

　　B.促进作用

　　C.调节作用

　　D.约束作用

　　E.督促和启迪作用

　　正确答案：D,

　　第 43 题

　　《人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以()

　　A.撤销药品批准证明文件

　　B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

　　C.责令被抽查单位停产停业

　　D.吊销被抽查单位许可证

　　E.处以罚款

　　正确答案：B,

　　第 44 题

　　药品不良反应实行()

　　A.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

　　B.逐级、快速报告制度，必要时可以越级报告

　　C.逐级报告制度，不能越级报告

　　D.定期报告制度，必要时进行快速报告

　　E.随机报告制度

　　正确答案：A,

　　第 45 题

　　药品说明书和标签核准部门是()

　　A.卫生部

　　B.国家药典委员会

　　C.国家食品药品监督管理局

　　D.省、自治区、直辖市药监部门

　　E.本企业

　　正确答案：C,

　　第 46 题

　　《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中必须标明的内容不包括()

　　A.药品的通用名称

　　B.忠告语

　　C.药品广告批准文号

　　D.药品生产批准文号

　　E.咨询热线、咨询电话

　　正确答案：E,

　　第 47 题

　　根据《人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要()

　　A.质量管理组织

　　B.配制管理、质量管理的各项制度

　　C.销售记录

　　D.检验仪器

　　E.卫生条件

　　正确答案：C,

　　第 48 题

　　《麻醉药品和精神药品管理条例》实施的时间为()

　　A.2005年7月26日

　　B.2005年11月1日

　　C.2005年12月1日

　　D.2006年10月1日

　　E.2007年5月1日

　　正确答案：B,

　　第 49 题

　　依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指()

　　A.国内首次进口的药品

　　B.国内首次生产上市的药品

　　C.当地首次上市的药品

　　D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

　　E.本企业首次出口的药品

　　正确答案：D,

　　第 50 题

　　未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案：C,

　　第 51 题

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，[用法用量]项下要求的内容不包括()

　　A.用药的剂量

　　B.药次数 ’

　　C.用药的计量方法

　　D.药品的装量

　　E.疗程期限

　　正确答案：D,

　　第 52 题

　　依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括()

　　A.属于药品零售企业

　　B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

　　C.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

　　D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

　　E.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

　　正确答案：A,

　　第 53 题

　　儿童入托、入学时，托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证，或者发现未依照规定受种的儿童后未向疾病预防控制机构或者接种单位报告的()

　　A.由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告;拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分

　　B.由县级以上地方人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告;拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分

　　C.由县级以上地方人民政府教育主管部门责令改正，给予警告;拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分

　　D.由疾病预防控制机构责令改正，给予警告;情节严重的，由县级以上地方人民政府教育主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分

　　E.由县级以上地方人民政府卫生主管部门处以5000元以上2万元以下的罚款

　　正确答案：C,

　　第 54 题

　　《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案：C,

　　第 55 题

　　《人民共和国药品管理法》未作规定的制度是()

　　A.药品储备制度

　　B.药品不良反应报告制度

　　C.药品入库和出库必须执行检查制度

　　D.医疗用毒性药品特殊管理制度

　　E.基本药物制度

　　正确答案：E,

　　第 56 题

　　负责GSP认证()

　　A.国家食品药品监督管理部门

　　B.省级食品药品监督管理部门

　　C.省以上食品药品监督管理部门

　　D.设区的市食品药品监督管理部门

　　E.直辖市设的县食品药品监督管理部门

　　正确答案：B,

　　第 57 题

　　人血液制品、预防制品等的加工或灌装()

　　A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

　　B.必须使用独立的厂房与设施

　　C.与相邻区域应保持相对负压

　　D.不得同时在同一厂房进行，储存要严格分开

　　E.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

　　正确答案：D,

　　第 58 题

　　药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()

　　A.应与其他药品分开存放

　　B.控制堆放高度，定期翻垛

　　C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录

　　D.应分开存放

　　E.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志

　　正确答案：D,

　　第 59 题

　　保护环境，保护药品生产者的健康是()

　　A.药学科研的道德要求

　　B.药品生产中的道德要求

　　C.药品经营中的道德要求

　　D.医院药学工作中的道德要求

　　E.药品监督管理中的道德要求

　　正确答案：B,

　　第 60 题

　　《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅳ期临床试验目的是()

　　A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

　　B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

　　C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

　　D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

　　E.研究药物的疗效和安全性的关系

　　正确答案：C,