2017年执业药师《药事管理与法规》仿真试题（九）

　　一、单项选择题(每题1分)

　　第 1 题

　　对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是()

　　A.医疗机构制剂室负责人

　　B.医疗机构药检室负责人

　　C.医疗机构负责人

　　D.医疗机构制剂配制人员

　　E.医疗机构药检人员

　　正确答案：C,

　　第 2 题

　　药品广告批准文号有效期为()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案：A,

　　第 3 题

　　药学职业道德的基本范畴是指()

　　A.经营者要遵循自愿、平等、公平、诚实信用的道德规范

　　B.严谨治学，理明术精

　　C.全心全意为人民健康服务

　　D.对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物

　　E.调整职业活动中各种关系的行为规范

　　正确答案：D,

　　第 4 题

　　根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述正确的是()

　　A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专(含)以上药学学历

　　B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

　　C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

　　D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

　　E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

　　正确答案：B,

　　第 5 题

　　依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007年版)，以下不属于第二类精神药品的是()

　　A.氯氮?

　　B.福尔可定

　　C.地西泮

　　D.阿普唑仑

　　E.异戊巴比妥

　　正确答案：B,

　　第 6 题

　　医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是()

　　A.药品监督管理部门

　　B.医疗机构药学部门

　　C.医疗机构药事管理委员会

　　D.制剂使用部门

　　E.制剂质量管理组织

　　正确答案：E,

　　第 7 题

　　洁净室(区)与室外大气的静压差应()

　　A.大于5帕

　　B.大于8帕

　　C.大于10帕

　　D.大于15帕

　　E.大于15帕

　　正确答案：C,

　　第 8 题

　　《人民共和国消费者权益保护法》规定，保护消费者的合法权益是()

　　A.商品生产者的责任

　　B.商品经营者的责任

　　C.商品或服务提供者的责任

　　D.消费者协会的责任

　　E.全社会的共同责任

　　正确答案：E,

　　第 9 题

　　《药品注册管理办法》不适用于()

　　A.药物临床试验申请

　　B.药品生产申请

　　C.药品进口申请

　　D.药品抽查性检验

　　E.药品注册监督管理

　　正确答案：D,

　　第 10 题

　　依照《处方管理办法》规定，有关处方保存说法错误的是()

　　A.麻醉药品处方保存3年

　　B.第一类精神药品处方保存3年

　　C.第二类精神药品处方保存2年

　　D.急诊处方、儿科处方保存2年

　　E.普通处方1年

　　正确答案：D,

　　第 11 题

　　《人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定()

　　A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

　　B.人民共和国药典

　　C.中药饮片炮制规范

　　D.麻醉药品、精神药品的管理办法

　　E.药物临床试验机构资格的认定办法

　　正确答案：E,

　　第 12 题

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是()

　　A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

　　B.处理药品质量事故的依据

　　C.处理医疗责任事故的依据

　　D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

　　E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据

　　正确答案：D,

　　第 13 题

　　关于供应部门发售毒性药品的前提，下述正确的是()

　　A.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售

　　B.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，供应部门可直接发售

　　C.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，供应部门方可发售

　　D.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上公安部门批准后，供应部门方能发售

　　E.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时每日购用量不得超过3日极量

　　正确答案：A,

　　第 14 题

　　GAP规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包括()

　　A.冷藏

　　B.沙藏

　　C.罐贮

　　D.烘干

　　E.使用符合国家有关食品添加剂规定的保鲜剂和防腐剂

　　正确答案：D,

　　第 15 题

　　制定《药品流通监督管理办法》的目的是()

　　A.加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量

　　B.加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证合理竞争

　　C.加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证有序竞争

　　D.加强药品经营管理，保证合理竞争，提高药品质量

　　E.加强药品经营管理，保证合理竞争，保障用药安全有效

　　正确答案：A,

　　第 16 题

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是()

　　A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

　　B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

　　C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

　　D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

　　E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

　　正确答案：E,

　　第 17 题

　　关于药品规格的列法，不正确的是()

　　A.片剂应标明每片药片中含有主药的含量

　　B.片剂应标明每片药片的实际重量

　　C.片剂应标明每片药片中含有主药的重量

　　D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量

　　E.生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积

　　正确答案：B,

　　第 18 题

　　申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的()

　　A.国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，申请人拒不改正的，不予批准其申请

　　B.依法吊销《药品生产许可证》

　　C.国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，情节严重的处1万元以上3万元以下罚款

　　D.药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，5年内不受理该申请人提出的该药物.临床试验申请;已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件

　　E.药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请;已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请

　　正确答案：E,

　　第 19 题

　　依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店()

　　A.危险品设专柜陈列

　　B.不得采用附赠药品的方式销售处方药

　　C.药品陈列整理，开架销售

　　D.对陈列的药品应按季度进行检查

　　E.销售处方药应凭执业药师处方

　　正确答案：B,

　　第 20 题

　　未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的()

　　A.对委托方按制售假药处罚

　　B.对受托方均按制售假药处罚

　　C.对委托方和受托方均按制售假药处罚

　　D.如果生产的药品质量合格，可以合法销售

　　E.按无证经营处罚

　　正确答案：C,