执业药师考试药事管理与法规模拟试题答案（十）_第7页

　　X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

　　第 122 题下列关于麻醉药品和精神药品审批和监督管理的有关说法正确的是(　　)。

　　A.审批部门应当在经审查符合条件的企业中，根据布局的要求，通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业，并予以公布

　　B.省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享

　　C.设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况

　　D.县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查

　　E.对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，省以上药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施

　　【正确答案】： A,B,C,D

　　第 123 题决定撤消或者确认该具体行政行为违法的，可责令被申请人在一定期限内重新作出具体行政行为的情况是(　　)。

　　A.主要事实不清，证据不足

　　B.适用依据错误

　　C.违反法定程序

　　D.超越或者滥用职权

　　E.具体行政行为明显不当

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 124 题清场记录内容包括(　　)。

　　A.工序

　　B.品名、生产批号

　　C.产品数量

　　D.清场日期、检查项目及结果

　　E.清场负责人及复查人签名

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 125 题对申报已撤消保护的新药资料要求为(　　)。

　　A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准

　　B.原料药应符合相应新药的规定要求

　　C.申报被批准后，生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作

　　D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时，可增加对某些研究项目的要求

　　E.参照仿制药品的程序办理

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 126 题药品标准的涵义是(　　)。

　　A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

　　B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

　　C.分为国家标准和地方标准

　　D.是药品质量的规范

　　E.是药典

　　【正确答案】： A,B

　　第 127 题药品质量的含义是(　　)。

　　A.药品质量的各项指标均合格

　　B.化学指标和物理指标合格即可

　　C.一片药或一粒药的质量合格，则该药合格

　　D.即是药品的含量

　　E.除与药品含量有关外，还与药品包材、标签、使用说明书、广告等有关

　　【正确答案】： B,C,D

　　第 128 题毒性药品生产、配制时，必须(　　)。

　　A.严防与其他药品混杂

　　B.每次配料，必须双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数

　　C.所用容器和工具要清洁卫生

　　D.标示量要准确无误

　　E.包装容器要有毒药标志

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 129 题依“计量法”使用不合格的计量器具或者破环计量器具准确度，给国家和消费者造成损失，将(　　)。

　　A.责令赔偿损失

　　B.责令停止使用

　　C.可处罚款

　　D.责令停止使用，可并处罚款

　　E.没收计量器具和违法所得

　　【正确答案】： A,B,C,D

　　第 130 题城市卫生技术人员在晋升高职时(　　)。

　　A.必须分别到县卫生机构工作半年或一年

　　B.必须到乡卫生机构工作一年

　　C.必须到县卫生机构工作半年

　　D.必须到乡卫生机构工作半年

　　E.无须到乡或县卫生机构工作

　　【正确答案】： A,B,C,D

　　第 131 题省级药品监督管理部门对持证企业进行现场检查的情形有(　　)。

　　A.上一年度新开办的企业

　　B.上一年度检查中存在问题的企业

　　C.违法受到行政处罚的企业

　　D.违法受到行政处分的企业

　　E.新合并的企业

　　【正确答案】： A,B,C

　　第 132 题请提供互联网药品信息服务应当具备的条件包括(　　)。

　　A.互联网药品信息服务的提供者应当是依法设立的企事业单位或者其它组织

　　B.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

　　C.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

　　D.有三名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

　　E.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

　　【正确答案】： A,B,C,E

　　第 133 题依“药品管理法”和“实施条例”可以收费的行政行为有(　　)。

　　A.实施强制性检验

　　B.实施药品审批检验

　　C.进行药品认证

　　D.进行药品注册

　　E.核发证书

　　【正确答案】： B,C,D

　　第 134 题药品标准的含义是(　　)。

　　A.药品质量的规范

　　B.国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定

　　C.药品生产、供应、使用部门共同遵循的法定依据

　　D.检验和管理部门共同遵循的法定依据

　　E.地方标准衍生的

　　【正确答案】： A,E

　　第 135 题药品生产企业不得(　　)。

　　A.将处方药销售给非处方药经营的单位

　　B.销售更改生产批号的药品

　　C.销售说明书、标签不符合规定的药品

　　D.销售违反药品批准文号管理规定的药品

　　E.在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 136 题不能纳入基本医疗保险用药范围的药品是(　　)。

　　A.部分可以人药的动物及动物脏器、干(水)果类

　　B.用小药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

　　C.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

　　D.血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)

　　E.主要起营养滋补作用的药品

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 137 题世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有(　　)。

　　A.制定药物政策和药物管理规划

　　B.药品质量控制

　　C.生物制品：制定国际标准和控制质量

　　D.药品质量管理

　　E.决定各种服务费用

　　【正确答案】： A,B,C,D

　　第 138 题根据《人民共和国产品质量认证管理条例》，申请产品质量认证的企业必须具备的条件(　　)。

　　A.必须是在中国境内注册成立的企业

　　B.产品符合国家标准或者行业标准

　　C.产品质量稳定，能正常批量生产

　　D.产品生产成本较低，经济效益较好

　　E.生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求

　　【正确答案】： B,C,E

　　第 139 题中药材专业市场开办单位的主要职责(　　)。

　　A.建立健全内部日常管理组织和制度

　　B.建立上岗前的中药材药性等专业知识的培训制度

　　C.建立健全质量检测制度

　　D.建立安全、卫生等措施和制度

　　E.服从各主管部门的监督管理，遵守国家有关法律、法规

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 140 题药品广告规则包括(　)。

　　A.前置性审查规则

　　B.广告发布规则

　　C.媒介限制规则

　　D.内容限制规则

　　E.广告监管规则

　　【正确答案】： A,B,C,D

　　第 141 题医药商品流通过程的特点是(　　)。

　　A.品种多、规格多、数量大、流动性大

　　B.在运输中，商品质量易受恶劣气候和其他一些物理因素的影响

　　C.其质量的识别，多数依靠外观、包装标志、文字所提示的品名、规格、有效期、批号、贮存条件等作为管理依据

　　D.其质量受仓库条件的影响

　　E.“借行医卖药”

　　【正确答案】： A,B,C,D,E