执业药师考试药事管理与法规模拟试题答案（十）_第6页

　　请根据以下内容回答 101～102 题

　　A.全国性批发企业

　　B.区域性批发企业

　　C.第二类精神药品批发企业

　　D.麻醉药品批发企业

　　E.精神药品批发企业

　　第 101 题应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品( )

　　【正确答案】： A

　　第 102 题可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经省药品监督管理部门批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品督管理部门设区的市级人民政府药品监督管理部门县级人民政府药品监督管理部门国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门( )

　　【正确答案】： B

　　请根据以下内容回答 103～107 题

　　A.药品生产企业

　　B.药品经营企业

　　C.两者均需要

　　D.两者均不需要

　　第 103 题必须取得药品生产企业许可证(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 104 题必须取得药品经营企业许可证(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 105 题必须取得制剂许可证(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 106 题必须取得营业执照(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 107 题必须遵守《人民共和国产品质量法》(　　)

　　【正确答案】： C

　　请根据以下内容回答 108～112 题

　　A.10个工作日内

　　B.15个工作日内

　　C.两者均是

　　D.两者均不是

　　第 108 题对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 109 题药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 110 题药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 111 题省级药品不良反应检测机构收集到的严重、罕见或新的不良反应病例，经调查、分析并提出联系评价意见后，须向国家药品不良反应检测专业机构报告，时间不得超过(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 112 题药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在(　　)

　　【正确答案】： B

　　请根据以下内容回答 113～116 题

　　A.药品不良反应

　　B.严重、罕见的药品不良反应

　　C.可疑不良反应

　　D.禁忌症

　　E.监测统计资料

　　第 113 题需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 114 题怀疑而未确定的不良反应是(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 115 题不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的(　　)

　　【正确答案】： E

　　第 116 题上市五年以上的药品，主要报告药品引起的(　　)。

　　【正确答案】： B

　　请根据以下内容回答 117～121 题

　　A.规定标志

　　B.红色标志

　　C.黄色标志

　　D.绿色标志

　　E.兰色标志

　　第 117 题医药商品检验为不合格品时应挂(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 118 题医药商品为待检品时应挂(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 119 题医药商品经检验为合格品时应挂(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 120 题属于外用药品应挂(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 121 题被退货的医药商品应挂(　　)

　　【正确答案】： C