2016执业药师考试试题药事管理与法规备考试题（2）_第5页

　　(83～87题共用备选答案)

　　A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)

　　B.同一企业相同品种如有不同规格

　　C.进口药品的包装、标签应标明

　　D.进口分装药品的包装、标签应标明

　　E.经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明

　　83.原生产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等

　　84.集团名称、生产企业、生产地点

　　85.“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等

　　86.其包装、标签、商标必须一致

　　87.其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注

　　正确答案:83.D;84.E;85.C;86.A;87.B

　　A.药品的用法用量

　　B.包装、标签及说明书

　　C.药品的通用名称

　　D.药品的商品名称

　　E.药品信息标志及文字

　　88.字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象的是

　　89.所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是

　　90.经SDA批准后方可在药品包装、标签及说明书上标准的是

　　91.必须用中文显著标志与商品名称的用字的比例不得小于1:2的是

　　正确答案:88.E;89.B;90.D;91.C

　　(92～95题共用备选答案)

　　A.药物过量

　　B.注意事项

　　C.通用名称

　　D.禁忌证

　　E.药物相互作用

　　92.禁止应用该药品的人群或疾病情况并尽量阐明其原因是

　　93.过量应用该药品可能发生的毒性反应及用量是

　　94.药品的汉语拼音及英文名必须与药典一致的名称是

　　95.列出与该药产生相互作用的药物并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项的是

　　正确答案:92.D;93.A;94.C;95.E

　　(96～99题共用备选答案)

　　A.药理作用

　　B.用法用量

　　C.注意事项

　　D.不良反应

　　E.有效期

　　96.生产企业根据各自样品稳定性考察的实测数据制定本企业的中药品种的是

　　97.可按其严重程度，发生的频率或症状的系统性列出的是

　　98.说明使用药品时必须注意的问题，如影响疗效的因素，用药过程中需观察的情况等是

　　99.经国家主管部门审核、确认与功能主治相关的主要药理作用是中药说明书中的

　　正确答案:96.E;97.D;98.C;99.A