2016执业药师考试试题药事管理与法规备考试题（2）_第4页

　　(60～63题共用备选答案)

　　A.药物相互作用

　　B.禁忌症

　　C.注意事项

　　D.药物过量

　　E.通用名称

　　60.药品的汉语拼音及英文名必须与药典一致的名称是

　　61.在药品说明书中列出与该药产生相互作用的药物并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项的是

　　62.禁止应用该药品的人群或疾病情况并尽量阐明其原因是

　　63.过量应用该药品可能发生的毒性反应及量是

　　正确答案:60.E;61.A;62.B;63.D

　　(64～66题共用备选答案)

　　A.药品经营企业许可证

　　B.药品生产企业许可证

　　C.GWP认证证书

　　D.营业执照

　　E.医疗机构制剂许可证

　　64.处方药、非处方药的批发企业必须具有

　　65.处方药、非处方药的生产企业必须具有

　　66.处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有

　　正确答案:64.A;65.B;66.A

　　A.化学药品内包装

　　B.生物制品大包装

　　C.原料药包装

　　D.中药制剂

　　E.制剂直接接触内包装的外包装

　　67.内包装在蜜丸蜡壳上至少须标注“药品名称”标签内容的是

　　68.至少须标注“药品名称”、“规格”、“生产批

　　69.有“包装规格”、“生产企业”及运输注意事项或其它等标记的是

　　70.有“包装”、“生产企业”及运输注意事项或其它等标记的是

　　正确答案:67.D;68.A;69.C;70.B

　　(71～74题共用备选答案)

　　A.药理作用

　　B.用法用量

　　C.有效期

　　D.注意事项

　　E.不良反应

　　71.可按其严重程度，发生频率或症状的系统性列出的是

　　72.说明使用药品时必须注意的问题，如影响疗效的因素、用药过程中需观察的情况等是

　　73.经国家主管部门审核，确认与功能主治相关的主要药理作用是中药说明书中的

　　74.生产企业根据各自样品稳定性考察的实测数据，制定本企业的中药品种的

　　正确答案:71.E;72.D;73.A;74.C

　　(75～78题共用备选答案)

　　A.处方药

　　B.非处方药

　　C.药品

　　D.保健品

　　E.化妆品

　　75.其包装必须印有国家规定的专有标识的药品是

　　76.需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是

　　77.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是

　　78.经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的是

　　正确答案:75.B;76.B;77.A;78.B

　　(79～82题共用备选答案)

　　A.通用名称

　　B.曾用名

　　C.化学名

　　D.商品名

　　E.性状

　　79.按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求进行描述的是

　　80.在化学药品说明书中其药品为单一成分的制剂须列出

　　81.经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是

　　82.原地方标准采用的名称是

　　正确答案:79.E;80.C;81.D;82.B