2016执业药师药事管理与法规强化冲刺试题（6）_第2页

　　第 21 题

　　委托配制的制剂剂型()

　　A.应当与受托方持有的《药品生产许可证》认证证书所载明的范围一致

　　B.受托方应当持有《医疗机构制剂许可证》

　　C.受托方应当持有《药品生产质量管理规范》认证证书

　　D.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

　　E.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

　　正确答案：D,

　　第 22 题

　　依照《人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有()

　　A.真实、完整的药品购进记录

　　B.符合医疗机构临床的需要

　　C.药品采购部门

　　D.真实、完整的药品购销记录

　　E.药品采购中介组织

　　正确答案：A,

　　第 23 题

　　药品广告批准文号有效期为()

　　A.5年

　　B.3年

　　C.2年

　　D.1年

　　E.6年

　　正确答案：D,

　　第 24 题

　　《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是()

　　A.配制范围的变更

　　B.法定代表人的变更

　　C.医疗机构名称的变更

　　D.医疗机构类别的变更

　　E.注册地址的变更

　　正确答案：A,

　　第 25 题

　　药品零售连锁门店验收药品时，如发现有质量问题的药品()

　　A.应及时向消费者赔偿并向总部质量管理机构报告

　　B.应及时退回生产厂家并向总部质量管理机构报告

　　C.应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告

　　D.应及时退回配送中心并销毁

　　E.应及时入库并向总部质量管理机构报告

　　正确答案：C,

　　第 26 题

　　《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()

　　A.医疗机构名称、医疗机构类别

　　B.配制范围、注册地址、配制地址

　　C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址

　　D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围

　　E.制剂室负责人、配制地址、配制范围

　　正确答案：E,

　　第 27 题

　　下列哪个采购活动是合法的()

　　A.向无证的单位和个人采购药品

　　B.从非法药品市场采购药品

　　C.采购医疗机构配制的制剂

　　D.药品经营企业采购医疗器械

　　E.医疗机构以集中招标方式采购药品

　　正确答案：E,

　　第 28 题

　　根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，可作为医疗机构制剂申报的品种是()

　　A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

　　B.鱼腥草注射液

　　C.格列本脲黄芪胶囊

　　D.葡萄糖注射液

　　E.地西泮糖浆

　　正确答案：D,

　　第 29 题

　　药品批发企业在药品储存和养护时，对近效期的药品，应()

　　A.按日填报效期报表

　　B.按月填报效期报表

　　C.按季度填报效期报表

　　D.按年度填报效期报表

　　E.按半年度填报效期报表

　　正确答案：B,

　　第 30 题

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当()

　　A.印有国务院药品监督管理部门规定的标志

　　B.印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志

　　C.印有国务院卫生行政部门规定的标志

　　D.印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志

　　E.印有药品生产企业规定的标志

　　正确答案：A,

　　第 31 题

　　按照《药品流通监督管理办法》的规定，下列关于药品生产企业的说法正确的是()

　　A.可以销售本企业受委托生产的药品

　　B.可以销售他人生产的药品

　　C.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品

　　D.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所销售药品

　　E.不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

　　正确答案：E,

　　第 32 题

　　按照《医疗机构药事管理暂行规定》，关于退药的说法正确的是()

　　A.药品发出后，如果没有开封，可以退换

　　B.为维护患者合法权益，发出的药品在保质期内可以退换

　　C.为保证患者合法权益，发出的药品经验收并批准后可以退换

　　D.为维护患者合法权益，除需特殊保管的药品外，其他发出的药品经核对后可以退换

　　E.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换

　　正确答案：E,

　　第 33 题

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是()

　　A.15日内

　　B.立即

　　C.1日内

　　D.3日内

　　E.5日内

　　正确答案：B,

　　第 34 题

　　从事提供互联网药品信息服务应具备多少名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员()

　　A.1名

　　B.2名

　　C.3名

　　D.4名.

　　E.5名

　　正确答案：B,

　　第 35 题

　　个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向()

　　A.所在地的省级卫生行政部门报告

　　B.所在地的省级药品监督管理部门报告

　　C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告

　　D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告

　　E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告

　　正确答案：E,

　　第 36 题

　　不属于依法执业，质量第一的要求的是()

　　A.在合法的单位执业

　　B.不得将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等交给他人使用

　　C.执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡

　　D.确保药品和药学服务质量、指导各类药品的合理使用，指导特殊人群用药

　　E.凭处方销售处方药、审核处方，不得销售不合格药品

　　正确答案：C,

　　第 37 题

　　依照《人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者的义务不包括()

　　A.经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求

　　B.经营者应当向消费者提供有关商品或者服务的真实信息，不得作引入误解的虚假宣传

　　C.经营者应当标明其真实名称和标记

　　D.经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限

　　E.发现可疑时可以搜查消费者的身体及其携带的物品

　　正确答案：E,

　　第 38 题

　　经营者以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式做出对消费者不公平、不合理的规定，或者减轻、免除其损害消费者合法利益应当承担的民事责任的()

　　A.经营者以格式合同、通知、声明、店堂告示为准履行义务

　　B.经营者应当赔偿消费者损失

　　C.格式合同、通知、声明、店堂告示内容无效

　　D.经营者可以更改格式合同、通知、声明、店堂告示内容再履行义务

　　E.即可以免除民事责任

　　正确答案：C,

　　第 39 题

　　对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，必须经()

　　A.国务院药品监督管理部门批准

　　B.省级药品监督管理部门批准

　　C.设区的市级药品监督管理部门批准

　　D.国务院卫生主管部门批准

　　E.省级卫生主管部门批准

　　正确答案：B,

　　第 40 题

　　对于进口药品疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当()

　　A.组织再评价

　　B.视为假药

　　C.按劣药处理

　　D.销毁

　　E.撤销进口药品注册证书或批准文号

　　正确答案：E,