2016执业药师药事管理与法规预习测试题（五）_第5页

　　【80-83】

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　根据《处方管理办法》

　　80.为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过 D

　　81.为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过 D

　　82.为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过 B

　　83.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 E

　　【84-86】

　　A.己知的药品不良反应 B.常见的药品不良反应

　　C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应

　　E.新的和严重的药品不良反应

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　84.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的 D

　　85.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 D

　　86.不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 E

　　【87-88】

　　A.生物制品 B.中成药

　　C.化学药品 D.进口药品

　　E.中药饮片

　　根据《药品注册管理办法》

　　87.药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于 C

　　88.药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于 A

　　【89-90】

　　A.五级召回

　　B.四级召回

　　C.三级召回

　　D.二级召回

　　E.一级召回

　　根据《药品召回管理办法》

　　89.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于 E

　　90.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于 C

　　【91-92】

　　A.35% B.45%

　　C.55% D.65%

　　E.75%

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

　　91.储存药品库房相对湿度的控制上限是 E

　　92.储存药品库房相对湿度的控制下限是 A

　　【93-95】

　　A.红色 B.橙色

　　C.黄色 D.蓝色

　　E.绿色

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理

　　93.合格药品为 E

　　94.不合格药品为 A

　　95.待确定药品为 C

　　【96-99】

　　A.应当至少检查一个最小包装

　　B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

　　C.应当检查箱内的所有最小包装

　　D.可不打开最小包装

　　E.可不开箱检查

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

　　96.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是 E

　　97.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是 A

　　98.对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是 E

　　99. 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是 D