2016执业药师药事管理与法规预习测试题（五）_第2页

　　21.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是 D

　　A.麻醉药品处方

　　B.精神药品处方

　　C.医疗用毒性药品处方

　　D.妇科处方

　　E.儿科处方

　　22.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括 D

　　A.新药监测期内的药品

　　B.经批准上市5年内的新药

　　C.首次进口5年内的药品

　　D.国家基本药物目录中的药品

　　E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

　　23.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是 E

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

　　C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

　　D.甲药品批发企业

　　E.乙制药厂商

　　24.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、 抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是 A

　　A.抗生素制剂和中成药

　　B.第二类精神药品和化学药制剂

　　C.抗生素原料药和中药饮片

　　D.血液制品和生化药品

　　E.疫苗和医疗用毒性药品

　　25.根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是 B

　　A.药品批发企业增设大型仓库

　　B.药品零售企业变更经营方式

　　C.药品批发企业变更法定代表人

　　D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

　　E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

　　26.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是 A

　　A.企业法定代表人或企业负责人

　　B.质量管理部门负责人

　　C.质量管理人员

　　D.质量验收人员

　　E.负责拆零销售人员

　　27.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是 E

　　A.至少1年

　　B.至少2年

　　C.至少3年

　　D. 至少4年

　　E.至少5年

　　28.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是 D

　　A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

　　B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

　　C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品

　　D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

　　E.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

　　29.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是 B

　　A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

　　B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

　　C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药

　　D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

　　E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚

　　30.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括 B

　　A.向公众宣传合理用药知识

　　B.从事儿科新药的研究和开发

　　C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

　　D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

　　E.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

　　31.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应 C

　　A.按非限制使用级管理

　　B.按限制使用级管理

　　C.按特殊使用级管理

　　D.禁止列入医疗机构供应目录

　　E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

　　32.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以

　　E

　　A.在门诊使用 B.在村卫生室使用

　　C.在局部感染时使用 D.在免疫功能低下时使用

　　E.在抢救生命垂危患者时使用

　　33.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为 C

　　A.1年 B.2年

　　C.3年 D.4年

　　E.5年

　　34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求 B

　　A.中专以上药学或者相关专业学历

　　B.大专以上药学或者相关专业学历

　　C.本科以上药学或者相关专业学历

　　D.大专以上药学学历

　　E.本科以上药学专业学历

　　35.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》，许可事项变更的 C

　　A.医疗机构名称变更

　　B.法定代表人变更

　　C.制剂室负责人变更

　　D.注册地址变更

　　E.医疗机构类别变更

　　36.化学药品标签上有效期的标注格式正确的 D

　　A.有效期至XXXX年 B.有效期至XX年XX

　　C.效期分装之日起X年 D.有效期至XXXX年XX月

　　E.有效期至XX月XXXX年

　　37.根据《城镇职工基本区疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行 B

　　A.轮换制 B.定点制

　　C.终身制 D.承包制

　　E.责任制

　　38.根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是 B

　　A.县级以上药品监督管理部门

　　B.县级以上工商行政管理部门

　　C.县级以上质量技术监督部门

　　D.广告经营者上级主管部门

　　E.广告发布者上级主管部门

　　39.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是C

　　A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

　　B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告

　　C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

　　D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读’’的忠告语

　　E.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

　　40.根据《人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括 A

　　A.要求经营者提供商品的生产工艺

　　B.依法成立维护自身合法权益的社会团体

　　C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

　　D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

　　E.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿