2016执业药师药事管理与法规预习测试题（一）_第4页

　　第 61 题

　　必须是具有合法资格的药品生产企业或药品 经营企业的是( )

　　A.药品广告审查机关

　　B.药品广告批准文号

　　C.药品广告批准文号申请

　　D.药品广告批准文号申请人

　　E.药品广告批准文号申请材料

　　正确答案：D,

　　第 62 题

　　在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 是药品质量特性的( )

　　A.有效性 B.稳定性 C.生命关连性D.公共福利性 E.高度专业性

　　正确答案：B,

　　第 63 题

　　有效期为3年的是医疗机构制剂的( )

　　A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂

　　正确答案：A,

　　第 64 题

　　为我国生产及使用的麻醉药品地芬诺酯的英 文名称是( )

　　A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate

　　正确答案：E,

　　第 65 题

　　药品拆零销售时，应在包装上写明药品名称、规 格、服法、用量、有效期等内容的是( )

　　A.药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售

　　正确答案：E,

　　第 66 题

　　药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员 应具有( )

　　A.执业药师

　　B.药士或相应职称的专业技术人员

　　C.药师或相应专业的助理工程师

　　D.主管药师或相应专业的工程师

　　E.高中以上文化程度

　　正确答案：B,

　　第 67 题

　　负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理的是()

　　A.卫生部 B. SFDA C.公安部

　　D.农业部 E.公安部、卫生部

　　正确答案：B,

　　第 68 题

　　药品及制剂必须严格执行生产工艺操作规程, 在本单位药检人员的监督下准确投料，并建 立完整的生产记录，保存五年备查的是

　　A.毒性药品生产

　　B.毒性药品收购、经营

　　C.毒性药品包装

　　D.毒性药品保管

　　E.毒性药品验收、领发核对

　　正确答案：A,

　　第 69 题

　　对医疗机构申请“麻醉药品第一类精神药品 购用印鉴卡”应当在40日内作出是否批准决 定的是( )

　　A.卫生部

　　B.省级卫生行政部门

　　C.市级卫生行政部门

　　D.县级卫生行政部门

　　E.社区卫生站

　　正确答案：C,

　　第 70 题

　　以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克 (ng)为单位的是( )

　　A.中药饮片B.重量

　　C.容量 D.片、丸、粒、袋

　　E.国际单位

　　正确答案：B,

　　第 71 题

　　经营者不得采用假冒他人的注册商标的不正 当手段从事( )

　　A.市场交易B.商业秘密

　　C.竞争对手D.有奖销售 E.虚假广告

　　正确答案：A,

　　第 72 题

　　一般不得超过7日用药量的是( )

　　A.处方

　　B.急诊处方

　　C.慢性病、老年病处方

　　D.特殊药品处方

　　E.计算机处方

　　正确答案：A,

　　第 73 题

　　贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件或 生产、经营场所或运输、仓储、保管、邮寄为 提供的( )

　　A.条件B.便利条件 C.行政处罚

　　D.停业整顿 E.共犯论处

　　正确答案：B,

　　第 74 题

　　药品生产(经营)企业、医疗机构应当遵守国 家药价管理规定制定和标明药品的( )

　　A.药品价格

　　B.政府定价、政府指导价

　　C.市场调节价

　　D.市场指导价

　　E.零售价格

　　正确答案：E,

　　第 75 题

　　应当提交“药品广告审查表”并附与发布内 容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告 申请的电子文件，同时提交真实、合法、有 效的证明文件的是( )

　　A.药品广告审查机关

　　B.药品广告批准文号

　　C.药品广告批准文号申请

　　D.药品广告批准文号申请人

　　E.药品广告批准文号申请材料

　　正确答案：C,

　　第 76 题

　　报告该药品发生的所有不良反应的是( )

　　A.新药监测期内的药品

　　B.新药监测期已满的药品

　　C.进口药品

　　D-首次获准进口的药品 E.进口已满5年的药品

　　正确答案：A,

　　第 77 题

　　按照麻醉药品品种、规格对其消耗量进行专 册登记，其保存期限为( )

　　A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年

　　正确答案：C,

　　第 78 题

　　负责对造成麻醉药品和药用植物、麻醉药品和 精神药品流人非法渠道的行为进行处的 是( )

　　A.卫生部 B. SFDA C.公安部

　　D.农业部 E.公安部、卫生部

　　正确答案：C,

　　第 79 题

　　由原发证部门按照《药品经营许可证管理办 法》规定的条件验收合格后，方可办理变更 手续的是( )

　　A. “药品经营许可证”管理

　　B.许可事项变更

　　C.登记事项变更

　　D. “药品经营许可证”

　　E. “药品许可证”

　　正确答案：B,

　　第 80 题

　　对全国提供互联网药品信息服务活动的网站 实施监督管理的是( )

　　A-县级药监管理部门

　　B.省级药监管理部门

　　C.省级卫生主管部门

　　D.卫生部

　　E. SFDA

　　正确答案：E,