2016执业药师考试《药事管理与法规》模拟题5_第4页

　　(63～65题共用备选答案)

　　A.I期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.生物等效性试验

　　63.初步的临床药理学及人体安全性评价试验 答案ABCDE

　　64.观察人体对新药的耐受及药代动力学，为制定给药方案提供依据 答案ABCDE

　　65.治疗作用初步评价阶段 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:63.A;64.A;65.B

　　(66～67题共用备选答案)

　　A.制造、修理计量器具的企业

　　B.个体工商户

　　C.计量认证

　　D.计量单位

　　E.计量器具

　　66.政府的计量行政部门对有关技术机构计量检定，测试的能力和可靠性进行的考核和证明 答案ABCDE

　　67.可以制造、修理简易计量器具的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:66.C;67.B

　　(68～71题共用备选答案)

　　A.互联网药品信息服务

　　B.经营性互联网药品信息服务

　　C.非经营性互联网药品信息服务

　　D.从事互联网药品信息服务申请表

　　E.网上药品交易服务

　　68.从事互联网药品信息服务，应当填写国家药品监督管理局统一制发的 答案ABCDE

　　69.通过互联网向上网用户提供具有公开性，共享性药品信息服务的是 答案ABCDE

　　70.通过互联网向上网用户提供药品信息的服务活动的是 答案ABCDE

　　71.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:68.D;69.C;70.A;71.B

　　(72～73题共用备选答案)

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　72.药物临床研究被批准后应当实施期限为 答案ABCDE

　　73.新药监测期自批准该新药生产之日起不超过 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:72.B;73.E

　　(74～76题共用备选答案)

　　A.非经营性互联网药品信息服务

　　B.经营性互联网药品信息服务

　　C.网上药品交易服务

　　D.互联网信息服务

　　E.联网药品信息服务

　　74.国家药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是 答案ABCDE

　　75.省、自治区、直辖市药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是 答案ABCDE

　　76.拟从事互联网药品信息服务，但须向国家药品监督管理局提出专项申请的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:74.B;75.A;76.C

　　(77～80题共用备选答案)

　　A.已有国家标准药品的申请

　　B.进口药品申请

　　C.非处方药的注册申请

　　D.药品的再注册

　　E.新药技术转让

　　77.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是 答案ABCDE

　　78.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是 答案ABCDE

　　79.经国务院药监管理部门确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证，给药途径和给药剂量的药品注册申请是 答案ABCDE

　　80.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:77.E;78.D;79.C;80.B