2016执业药师考试试题药事管理与法规备考试题（2）

　　B型题

　　(1～3题共用备选答案)

　　A.《药品经营企业许可证》

　　B.《药品生产企业许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《营业执照》

　　E.新药证书

　　1.处方药、甲类非处方药的零售企业必具有

　　2.处方药、非处方药生产企业必具有

　　3.非处方药的批发企业必具有

　　正确答案:1.A;2.B;3.A

　　(4～5题共用备选答案)

　　A.内包装标签

　　B.外包装标签

　　C.药品说明书

　　D.内包装

　　E.外包装

　　4.包括包装数量、运输注意红页或其他标记的标签是

　　5.包括有适应证或功能主治、用法用量的标签是

　　正确答案:4.B;5.A

　　(6～7题共用备选答案)

　　A.印有国家指定的非处方药专有标识

　　B.省级药品监督管理部门批准

　　C.附有标签和说明书

　　D.国家药品监督管理局批准

　　E.具有《药品经营许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定

　　6.经营处方药与非处方药的批发企业必须

　　7.零售乙类非处方药的商业企业必须经

　　正确答案:6.E;7.B

　　(8～11题共用备选答案)

　　A.性状

　　B.通用名称

　　C.曾用名

　　D.化学名

　　E.商品名

　　8.在化学药品说明书中，原地方标准采用的名称是

　　9.在化学药品说明书中，其药品为单一成分的制剂须列出

　　10.在化学药品说明书中，经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是

　　11.在化学药品说明书中，按药典及"国家药品标准工作手册"有关要求进行技术的是

　　正确答案:8.C;9.D;10.E;11.A

　　A.处方药

　　B.非处方药

　　C.甲类非处方药

　　D.类非处方药

　　E.保健品

　　12.也可用于指南性标志的绿色专有标识是

　　13.红色专有标识用于

　　14.药品说明书和大包装单色印刷时，专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样的是

　　15.必须配备驻店执业药师才能零售的药是

　　正确答案:12.D;13.C;14.B;15.C

　　(16～18题共用备选答案)

　　A.必须至少标注药品名称、规格、生产批号

　　B.必须通俗易懂

　　C.必须含有“不良反应、禁忌症、注意事项”等内容

　　D.必须含有“运输注意事项”

　　E.必须能保证药品质量

　　16.内包装标签

　　17.直接接触内包装的外标签

　　18.大包装标签

　　正确答案:16.A;17.C;18.D

　　(19～21题共用备选答案)

　　A.药品内包装

　　B.药品外包装

　　C.内包装标签

　　D.中包装标签

　　E.原料药

　　19.应选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量

　　20.直接与药品接触的包装

　　21.应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用

　　正确答案:19.B;20.A;21.A