二、填空题
1.一般散剂中药物,除另有规定外,均应粉碎后通过 6 号筛,儿科或外科用散剂应通过 7 号筛,眼用散应全部通过 9 号筛。
2.散剂制备的混合过程中,当两组分比例量相差悬殊时,应采用 等量递加 混合法。
3.分散片的主要特点是 吸收快,体内生物利用度高 ,分散片与泡腾片处方组成的主要区别 适于剂量较大且口服不宜吞服的制剂,泡腾片遇水可产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解,而分散片中多加入高效崩解剂,遇水迅速崩解形成均匀混悬液 。
4.片剂制备方法有 湿法制粒压片 、 干法制粒压片 、 粉末直接压片 。
5.片剂的四种基本辅料是 稀释剂 、 粘合剂 、 崩解剂 、 润滑剂 。
6.包衣方法分为 滚转包衣法 、 流化包衣法 、 压制包衣法 。
7.片剂制软材时对软材的质量要求是 握之成团,轻压且阻散 。
8.制备片剂时制颗粒的目的有 改善流动性 、 防止各成分的离析、 防止粉尘飞扬及器壁上的粘附 、 调整堆密度,改善溶解性能 、 改善片剂生产中压力的均匀传递 和 便于服用,携带方便 。
9.经典的湿法制粒压片法的工艺流程为 混合一制软材一制湿颗粒一干燥一整粒一压片 。
10.干法制粒有压片法和 滚压法 二种。
11.直接压片的优点有 省时节能 、 工艺简便 、 工序减少 、和 适用于湿热不稳定的药物 。
12.全粉末压片时解决粉末流动性差的措施有 用优良的辅料 、 用高效旋转压片机 等。
13.压片过程的三要素为 流动性 、 压缩成型性 、 润滑性 。
14.可用于粉末直接压片的优良辅料有 微晶纤维素 、 喷干乳糖 、 可压性淀粉 和 磷酸氢钙二水合物 等。
15.淀粉可作片剂的 稀释剂 、 崩解剂 、 粘合剂 。
16.不用检查崩解时限的片剂有 舌下片 、 口含片 、 咀嚼片 、 缓控释片 等。
17.片剂的优点 剂量准确 、 成本低 、 服用方便 等。
18.片剂四用测定仪可测定 硬度 、 脆碎度 、 溶出度 、 崩解度 。
19.片剂的松片主要通过 增加压力 、 增加黏合剂量或浓度 解决。
20.常用的片剂包衣方法有 滚动包衣法 、 流化包衣法 、 压制包衣法 。
21.片剂的薄膜衣可分为 胃溶型 、 肠溶型 、 不溶型 。
22.流化技术在片剂制备过程的应用有 混合 、 制粒、 干燥 、 包衣 。
23.片剂的质量控制与评价包括以下几个方面 外观性状 、 片重差异 、 溶出度 、 含量均匀度 、 崩解时限 。
24.凡规定检查溶出度、释放度的片剂,不再进行 崩解时限 的检查。
25.在片剂的质量评价中,规定片剂每片标示量小于 10mg 者,应检查含量均匀度;对规定检查含量均匀度的片剂,可不进行 片重差异 的检查。
26.渗透泵片的基本处方组成包括药物半透膜和 渗透压活性材料,推动剂,释药小孔 等。
27.包衣片在包衣 后 进行片重差异检查。
28.某片剂平均片重为0.5g,其重量差异限度为 ±5% 。
29.微晶纤维素在直接压片中,可作为 粘合剂 、 崩解剂 、 稀释剂 。
30.微粉硅胶常作为粉末直接压片的 助流剂 。
31.丙烯酸树脂Ⅳ号是 胃溶 型薄膜衣材料。
32. 小剂量片剂必须测定 含量均匀度 ,难溶性药物必须测定 溶出度 。