四、处方分析与制备
写出下列处方中各成分的作用及制备工艺。
1.复方阿司匹林片剂
乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g
淀粉糊(15%) 85g 酒石酸 2.7g 滑石粉 25g 轻质液体石蜡 2.5g
处方分析:
(1)组分作用:
乙酰水杨酸 268g 主药
对乙酰氨基酚 136g 主药
咖啡因 33.4g 主药
淀粉 266g 稀释剂
淀粉糊(15%) 85g 粘合剂
酒石酸 2.7g 稳定剂
滑石粉 25g 润滑剂
轻质液状石蜡 2.5g 润滑剂
(2):制备方法:将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀,加淀粉浆制软材,过16目尼龙筛制湿颗粒,干燥,干颗粒过12目筛整粒,然后此颗粒与乙酰水杨酸混合均匀,加剩余淀粉和吸附有液状石蜡的滑石粉,共同混匀,过12目尼龙筛,测定含量,压片。
2.抗酸咀嚼片
Al(OH)3(干凝胶粉)0.3g Mg(OH)2 0.085g 甘露醇0.22g 糖粉0.11g
5%PEG 6000(溶于50%乙醇中) 适量 硬脂酸镁0.4mg 留兰香油0.01mg
水杨酸甲酯 0.13mg
处方分析:
A1(OH)(干凝胶粉) 0.3g 主药
Mg(OH)2 0.085g 主药
甘露醇 0.22g 甜味剂
糖粉 0.1lg 甜味剂
5%PEG 6000(溶于50%乙醇中) 适量 分剂
硬脂酸镁 0.4mg 润滑剂
留兰香油 0.01mg 芳香矫味剂
水杨酸甲酯 0.13mg 止痛剂
制备方法:取A1(0H),、Mg(OH):、甘露醇、糖粉分别粉碎、充分混合后,加入 PEG 6000的醇溶液适量制软材,过14目筛,55~60~C干燥,14目筛整粒,将硬脂酸镁与 留兰香油、水杨酸甲酯混合均匀加入到干颗粒中,混合10分钟,用10mm平冲压片。因 本品为咀嚼片,所以不需加崩解剂。
8.尼莫地平片
尼莫地平 20g 聚维酮 60g
L-HPC 10g 淀粉 20g
微晶纤维素 180g 硬脂酸镁 适量
处方分析:
尼莫地平 20g 主药
聚维酮 60g 粘合剂
L-HPC 10g 崩解剂
淀粉 20g 崩解剂、稀释剂
微晶纤维素 180g 稀释剂
硬脂酸镁 适量 润滑剂
制备方法:称取尼莫地平及聚维酮,加入适量乙醇使溶解;再加入淀粉及微晶纤维素混合均匀;烘干,粉碎成16一18目的颗粒,加入硬脂酸镁,压片,即得。
10.维生素c片
维生素c 2.5kg 乙基纤维素(5%醇溶液) 0.45g
淀粉 0.5kg 滑石粉 0.12kg
硬脂酸 0.05kg
处方分析:
维生素C 2.5kg 主药
乙基纤维素(5%醇溶液) 0.45g 粘合剂
淀粉 0.5kg 稀释剂
滑石粉 0.12kg 润滑剂
硬脂酸 0.05kg 润滑剂
制备方法:维生素c用乙基纤维素醇溶液润湿,过筛制粒,50~C干燥,加硬脂酸,过筛整粒,再加淀粉、滑石粉,混合,压片。