多项选择题
1、药物的化学降解反应包括
A、聚合
B、氧化
C、脱羧
D、水解
E、异构化
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 中药制剂的不稳定主要是由于药物的化学降解反应,主要有水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等,其中水解、氧化是主要降解途径。
2、不含豆豉、神曲等发酵原粉的液体口服给药制剂不得检出
A、大肠埃希菌
B、金黄色葡萄球菌
C、沙门菌
D、梭菌
E、耐胆盐格兰阴性菌
【正确答案】 AC
【答案解析】 不含豆豉、神曲等发酵原粉的液体口服给药制剂不得检出大肠埃希菌(1ml);不得检出沙门菌(10ml);耐胆盐格兰阴性菌应小于101cfu(1ml)。
3、呼吸道吸入给药制剂不得检出
A、铜绿假单胞菌
B、金黄色葡萄球菌
C、沙门菌
D、大肠埃希菌
E、耐胆盐格兰阴性菌
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 呼吸道吸入给药制剂不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐格兰阴性菌(1g或1ml)。
4、纯化水的制备常用方法是
A、离子交换法
B、蒸馏法
C、塔式蒸馏器
D、反渗透法
E、多效蒸馏器
【正确答案】 ABD
【答案解析】 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水,不含任何附加剂。
5、关于注射用水的说法正确的有
A、应使用新制的注射用水,最好随蒸随用
B、指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水
C、为经过灭菌的蒸馏水
D、蒸馏的目的是除去细菌
E、应符合细菌内毒素试验要求
【正确答案】 ABE
【答案解析】 注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合《中国药典》注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。
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