2019年执业药师药学专业知识一章节练习题（第十章）_第3页

　　四、多项选择题

　　1、我国的国家药品标准包括

　　A、《人民共和国药典》

　　B、《药品标准》

　　C、药品注册标准

　　D、药品生产标准

　　E、药品检验标准

　　2、科学地选择检验方法的原则包括

　　A、准确

　　B、灵敏

　　C、简便

　　D、快速

　　E、经济

　　3、以下哪项属于《美国药典》中药物制剂标准的组成

　　A、法定名称

　　B、分子式

　　C、CA登记号

　　D、含量测定

　　E、USP参考标准物质

　　4、以下关于《英国药典》的说法不正确的是

　　A、由6卷组成

　　B、第1卷和第2卷收载：原料药、药用辅料

　　C、第6卷收载：标准红外光谱、附录和指导原则

　　D、第5卷为兽药典

　　E、凡例共分为3部分

　　5、以下哪项属于JP中原料药质量标准与制剂正文的不同项

　　A、英文名称

　　B、结构式

　　C、有效期

　　D、容器与贮藏

　　E、制法

　　6、药典的正文内容有

　　A、性状

　　B、鉴别

　　C、检查

　　D、含量测定

　　E、贮藏

　　7、《中国药典》四部收载的内容包括

　　A、凡例

　　B、索引

　　C、目录

　　D、通则

　　E、药用辅料

　　8、以下属于药典正文内容的是

　　A、品名

　　B、鉴别

　　C、通则

　　D、制法

　　E、性状

　　9、常用的含量或效价测定方法有

　　A、化学分析法

　　B、比色法

　　C、HPLC

　　D、仪器分析法

　　E、生物活性测定法

　　10、《中国药典》规定用第二法测定熔点的药品有

　　A、脂肪

　　B、脂肪酸

　　C、石蜡

　　D、羊毛脂

　　E、凡士林

　　11、色谱法的优点包括

　　A、高灵敏性

　　B、高选择性

　　C、高效能

　　D、应用范围广

　　E、费用低

　　12、色谱法中主要用于色谱柱柱效评价的是

　　A、保留时间

　　B、半高峰宽

　　C、峰宽

　　D、峰高

　　E、峰面积

　　13、色谱法中主要用于含量测定的参数是

　　A、保留时间

　　B、半高峰宽

　　C、峰宽

　　D、峰高

　　E、峰面积

　　14、以下属于氧化还原滴定法的是

　　A、非水碱量法

　　B、非水酸量法

　　C、碘量法

　　D、亚硝酸钠滴定法

　　E、铈量法

　　15、HPLC用于含量测定主要有

　　A、内标法

　　B、外标法

　　C、加校正因子的主成分自身对照法

　　D、不加校正因子的主成分自身对照法

　　E、面积归一化法

　　多项选择题答案

　　1、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 我国的国家药品标准主要包括《人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准，由国家食品药品监督管理部门颁布执行。

　　2、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，科学地选择检验方法。

　　3、

　　【正确答案】 ADE

　　【答案解析】 药物制剂标准的组成包括：法定名称、含量限度、鉴别、含量测定、检查，以及包装与贮藏、标签说明、USP参考标准物质等辅助信息。

　　4、

　　【正确答案】 CD

　　【答案解析】 第5卷收载：标准红外光谱、附录和指导原则;第6卷为兽药典。

　　5、

　　【正确答案】 BCE

　　【答案解析】 JP原料药的质量标准的内容有：英文名称(INN名称)、日文名称、结构式、分子式和分子量、化学名称及CA登记号、含量限度、性状、鉴别、物理常数、检査、含量测定、容器与贮藏，少量品种列出了有效期;制剂正文项下列有：英文名称(INN名称)、日文名称、含量限度、制法、鉴别、检查、含量测定、容器与贮藏。

　　6、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 考察药典正文的内容。药典属于国家药品标准，药典的内容在国家药品标准中同样就有。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

　　7、

　　【正确答案】 DE

　　【答案解析】 四部收载通则(包括：制剂通则、通用方法/检测方法与指导原则)和药用辅料。

　　8、

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 正文为药品标准的主体，其内容根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检査、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

　　9、

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】 含量或效价测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量或生物效价。常用的方法有化学分析法、仪器分析法或生物活性测定法等。

　　10、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 熔点测定方法：《中国药典》采用毛细管测定法，依照待测药物性质的不同，分为三种方法：第一法用于测定易粉碎的固体药品;第二法用于测定不易粉碎的固体药品，如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等;第三法用于测定凡士林或其他类似物质。当各品种项下未注明时，均系指第一法。

　　11、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 色谱法具有高灵敏度、高选择性、高效能、应用范围广等优点，是分析混合物的最有效手段。

　　12、

　　【正确答案】 BC

　　【答案解析】 保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。

　　13、

　　【正确答案】 DE

　　【答案解析】 保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。

　　14、

　　【正确答案】 CDE

　　【答案解析】 氧化还原滴定法按滴定剂的不同可分为铈量法、碘量法、溴量法、溴酸钾法、重铬酸钾法、高锰酸钾法及亚硝酸钠法等。

　　15、

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 高效液相色谱法用于药物的含量测定，主要有内标法与外标法。