第 81 题
注射剂的质量检查项目有()
A.热原检查
B.澄明度检查
C.无菌检查
D.不溶性微粒检查
E.装置和装置差异
正确答案:A,B,C,D,E,
第 82 题
注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有()
A.注射剂的粗滤
B.注射剂的灌装
C.安瓿干燥灭菌后的冷却
D.注射剂的灭菌
E.注射剂的灯检
正确答案:B,C,
第 83 题
关于注射用无菌粉末装量的差异检查,正确的叙述是()
A.需供试品数量为3瓶(支)
B.需供试品数量为5瓶(支)
C.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取5瓶(支)复试
D.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试
E.规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查
正确答案:B,D,E,
第 84 题
关于注射液的配制,错误的叙述是()
A.一般选择供注射用的原辅料,如果不能买到,可用分析提纯的原辅料代替
B.注射剂在灭菌后含量下降时,应酌情增加投料量
C.配制容器多为夹层配液锅不锈钢配液缸搪瓷筒等
D.称量时应至少三人以上核对
E.配制油性注射剂一般应先将注射用油在1℃~160℃下进行1~2小时的干热灭菌,冷却后再进行配制
正确答案:A,D,
第 85 题
关于可见异物产生的原因,正确的叙述是()
A.白点多来自原料或安瓿的生产过程中
B.白点多由割口灌封不当造成
C.玻璃屑往往是由于割口灌封不当产生的
D.纤维多来自原料或安瓿的产生过程中
E.出现纤维多半是因为环境污染
正确答案:A,C,E,
第 86 题
处方:维生素C104g,碳酸氢钠49g,亚硫酸氢钠2g,依地酸二钠0.05g,注射用水加至1000ml.下列有关维生素C注射液的叙述错误的是()
A.碳酸氢钠用于调节等渗
B.亚硫酸氢钠用于调节pH值
C.依地酸二钠为金属螯合剂
D.在二氧化碳或氮气流下灌封
E.采用115℃30分钟热压灭菌
正确答案:A,B,E,
第 87 题
关于注射剂中可见异物(澄明度)的检查,正确的叙述是()
A.取供试品,分别在黑色和白色背景下检查
B.无色注射液的光照度应为2000~30001x
C.有色注射液的光照度应为1000~101x
D.混悬型注射液的光照度应为40001x
E.澄明度检查只能检查大于μm的微粒和异物
正确答案:A,D,E,
第 88 题
关于易氧化注射剂的通气问题,叙述正确的是()
A.常用的惰性气体有氮气氢气二氧化碳
B.通气时安瓿先通气,再灌药液,最后又通气
C.碱性药液或钙制剂最好通入二氧化碳气体
D.可用测氧仪进行残余氧气的测定
E.二氧化碳可用装有浓硫酸硫酸铜溶液1%的高锰酸钾溶液与%的甘油溶液的洗气瓶处理
正确答案:B,D,E,
第 89 题
关于注射剂的灭菌,正确的说法有()
A.对热不稳定的产品,在避菌条件较好的情况下生产的注射剂,一般1~5ml安瓿可用流通蒸气100℃30分钟灭菌,10~20ml安瓿可用100℃45分钟灭菌
B.要求按灭菌效果
值大于8验证灭菌效果
C.凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟热压灭菌
D.注射剂从配制到灭菌,必须在规定时间内完成(一般12小时)
E.不同批号或相同色泽不同品种的注射剂,不得在同一灭菌区同时灭菌
正确答案:A,B,C,D,E,
第 90 题
下列关于眼膏剂的叙述,错误的是()
A.眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的软膏剂
B.眼用软膏应均匀细腻易涂布于眼部对眼部无刺激
C.成品中不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌
D.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂
E.眼膏基质为黄凡士林液状石蜡羊毛脂的混合物(其用量比例为8:1:1)
正确答案:A,
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