2021年执业药师考试药事法规测试题及答案十二_第3页

　　答案部分

　　一、最 佳选择题

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 此考点为高频考点，出题几率较大。基本医疗卫生制度的四大体系：四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 C的正确说法是：“支持用量小的特殊用药、急救用药生产”。注意关键词“用量小”。

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 深化医药卫生体制改革的基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。记忆技巧：人情与效率统筹兼顾。

　　5、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定品种和数量。建立基本药物的生产供应保障体系，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。

　　政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。

　　基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。

　　6、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。

　　7、

　　【正确答案】 B

　　8、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。

　　9、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品(上述药品的具体范围由各省区市确定)和常用低价药品实行集中挂网，由医院直接采购。

　　10、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应。

　　11、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 对部分专利药品、独 家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。

　　12、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。

　　13、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。

　　14、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物(包括各省区市增补品种，下同)实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送。

　　15、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 建立基本药物优先选择和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

　　16、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

　　17、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 2016年2月，国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定，并通过修订《药品经营质量管理规范》，将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，强调以药品生产经营企业为责任主体，建立药品追溯体系。

　　18、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作。

　　19、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。

　　20、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　21、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 2012年版国家基本药物，第二部分是中成药，主要依据功能分类。

　　22、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 2012年版国家基本药物目录，第一部分是化学药品和生物制品，主要依据临床药理学分类。

　　23、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　24、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用，易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

　　25、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 2012年版国家基本药物目录慨况：2012年版目录除了说明和索引外，分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，中药饮片不列具体品种，共计520种。

　　26、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。

　　27、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 基本药物遴选原则

　　国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。

　　28、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。

　　29、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括：①提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求;②维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义;③改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性;④规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。

　　30、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 2009年《实施意见》确定，国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

　　31、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。

　　32、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 国家基本药物工作委员会的职能：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;②确定国家基本药物制度框架;③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;④审核国家基本药物目录。故选D。

　　33、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用，易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

　　34、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

　　35、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 国家基本药物制度是国家药物政策的核 心和药品供应保障体系的基础。

　　36、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 基本药物制度的实施，基层医疗卫生机构将基本药物实行“零差率”销售，这给基层医疗卫生机构的良性运转带来了严重挑战。政府与社会采取积极的补偿措施就成了保证基本药物制度在基层医疗卫生机构长久稳定实施的关键。

　　37、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》要求实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)，要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。

　　二、配伍选择题

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【正确答案】 B

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。基本原则既着眼长远，创新体制机制，又立足当前，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。既注重整体设计，明确总体改革方向目标和基本框架，又突出重点，分步实施，积极稳妥地推进改革。

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 B

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 低价药的筛选标准是：中成药日服用费用不超过5元，化学药日服用费用不超过3元。

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;

　　【正确答案】 A

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独 家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：

　　(一)含有国家濒危野生动植物药材的;

　　(二)主要用于滋补保健作用，易滥用的;

　　(三)非临床治疗首选的;

　　(四)因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

　　(五)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;

　　(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：

　　(一)药品标准被取消的;

　　(二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;

　　(三)发生严重不良反应的;

　　(四)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;

　　(五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

　　【正确答案】 D

　　8、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 国家发改委负责药品价格的监督管理工作。

　　9、

　　【正确答案】 A

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 B

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 (1)收支两条线。收支两条线管理是指基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证。

　　(2)多种渠道，多头补偿。多渠道、多头补偿模式主要是以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。

　　(3)以奖代补。根据《2010-2011年基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度和综合改革以奖代补专项资金管理办法》(财社〔2010〕202号)，奖补资金遵循“突出改革、转变机制、注重实效、鼓励先进”的原则分配，中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定。以奖代补的补偿方式奖惩色彩明显，能够调动群众积极性;但由于奖补资金不足，拨发较慢，往往需要与其他补偿途径相结合。

　　(4)政府全额补贴。政府全额补贴是对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿，体现了政府主导作用和医疗公益性的初衷，但对政府财政要求很高。

　　三、综合分析选择题

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品，实行集中挂网，由医院直接采购。对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购，确保公开透明。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《关于印发推进药品价格改革意见的通知》规定，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行零差率销售;

　　四、多项选择题

　　1、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。

　　2、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 建立健全药品供应保障体系的具体要求包括1.建立国家基本药物制度;2.规范药品生产流通;3.完善药品储备制度

　　A属于建立国家基本药物制度的内容;B属于规范药品生产流通的内容;C属于完善药品储备制度的内容;D属于加快推进基本医疗保障制度建设的内容。

　　3、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 总体目标：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

　　4、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制，加强科技与人才、信息、法制建设，保障医药卫生体系有效规范运转：①建立协调统一的医药卫生管理体制;②建立高效规范的医药卫生机构运行机制;③建立政府主导的多元卫生投入机制;④建立科学合理的医药价格形成机制;⑤建立严格有效的医药卫生监管体制;⑥建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制;⑦建立实用共享的医药卫生信息系统;⑧建立健全医药卫生法律制度。

　　5、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。故选ABCD。

　　6、

　　【正确答案】 AD

　　【答案解析】 建立基本药物的生产供应保障体系，在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。

　　7、

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。

　　8、

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 基本药物采购要坚持采用“双信封”的招标制度，即在编制标书时分别编制经济技术标书和商务标书，企业同时投两份标书。

　　9、

　　【正确答案】 ABD

　　【答案解析】 《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用，易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

　　10、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 基本药物遴选原则：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。

　　11、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

　　12、

　　【正确答案】 AC

　　【答案解析】 国家基本药物应当是《人民共和国药典》收载的，国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独 家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

　　13、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括：①提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求;②维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义;③改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性;④规范药品生产流通使用行为,促进合理用药，减轻群众负担。

　　14、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 国家基本药物制度补偿模式

　　(1)收支两条线;(2)多种渠道，多头补偿;(3)以奖代补;(4)政府全额补贴。

　　15、

　　【正确答案】 BC

　　【答案解析】 目前，城镇职工医疗保险、城镇居民医疗保险及新型农村合作医疗保险药品报销目录都已经囊括了基本药物目录中的全部品种，基本药物报销将主要通过各类型国家基本医疗保险进行。