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2016执业药师《药事管理与法规》练习题(8)_第4页

来源:考试网  [ 2016年01月03日 ]  【

  第 31 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  依据《人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

  已批准生产、销售的药品进行再评价的部 门是

  A.所在地县(市)药品监督管理部门

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

  正确答案:C,

  第 32 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《人民共和国药品管理法实施条例》规定

  药品生产企业使用的直接接触药品的包装材 料和容器,批准注册的部门是

  A.市(地)级药品监督管理机构

  B.国务院工商行政管理部门

  C.省级人民政府药品监督管理部门

  D.省级人民政府工商行政管理部门

  E.国务院药品监督管理部门

  正确答案:E,

  第 33 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《人民共和国药品管理法实施条例》规定

  医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的 包装材料和容器,批准的部门是

  A.市(地)级药品监督管理机构

  B.国务院工商行政管理部门

  C.省级人民政府药品监督管理部门

  D.省级人民政府工商行政管理部门

  E.国务院药品监督管理部门

  正确答案:C,

  第 34 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《人民共和国药品管理法实施条例》规定

  药品包装、标签、说明书必须依照何部门的 规定印制

  A.市(地)级药品监督管理机构

  B.国务院工商行政管理部门

  C.省级人民政府药品监督管理部门

  D.省级人民政府工商行政管理部门

  E.国务院药品监督管理部门

  正确答案:E,

  第 35 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《人民共和国药品管理法实施条例》规定

  组织制定和公布直接接触药品的包装材料和 容器的药用要求与标准的部门是

  A.市(地)级药品监督管理机构

  B.国务院工商行政管理部门

  C.省级人民政府药品监督管理部门

  D.省级人民政府工商行政管理部门

  E.国务院药品监督管理部门

  正确答案:E,

  第 36 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《人民共和国药品管理法实施条例》

  《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变 更的,提出变更登记申请期限为

  A. 7 日 B. 15 日

  C.30日 D.3个月

  E.6个月

  正确答案:C,

  第 37 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《人民共和国药品管理法实施条例》

  《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要 继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限 应在期满前

  A. 7 日 B. 15 日

  C.30日 D.3个月

  E.6个月

  正确答案:E,

  第 38 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《人民共和国药品管理法实施条例》

  《药品经营许可证》有效期届满,需要继续 经营药品的,持证企业申请换发新证的时间 应在届满前

  A. 7 日 B. 15 日

  C.30日 D.3个月

  E.6个月

  正确答案:E,

  第 39 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《人民共和国药品管理法实施条例》

  《药品经营许可证》的许可事项发生变更 的,提出变更登记申请期限为

  A. 7 日 B. 15 日

  C.30日 D.3个月

  E.6个月

  正确答案:C,

  第 40 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《人民共和国药品管理法实施条例》规定,

  《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前

  A. 6个月内 B. 30日内

  C.15日内 D. 7日内

  E.5日内

  正确答案:B,

责编:xiejinyan

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