2020年执业药师药事法规备考预习：药品供应保障制度_第2页

　　A型题

　　1.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

　　A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

　　B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

　　C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

　　D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。

　　『正确答案』B

　　『答案解析』鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率。

　　B型题

　　A.深化医药卫生体格改革，推进健康中国建设

　　B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

　　C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

　　D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

　　根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

　　1.药品生产环节重大改革的关键是

　　2.药品使用环节重大改革强调的是

　　3.药品流通环节重大改革的重点是

　　『正确答案』C D B

　　『答案解析』药品生产环节重大改革的关键是提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整;药品使用环节重大改革强调的是调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为;药品流通环节重大改革的重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。

　　三、改革完善短缺药品供应保障机制

　　1.短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。

　　2.2017年6月28日，经国务院同意，国家卫健委、国家发展改革委等9大部委局联合印发了《关子改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则，建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制。

　　3.2018年2月7日，工业和信息化部、卫健委、发展改革委、药品监管局联合发布《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》，选择认定符合条件的药品生产企业，建设小品种药集中生产基地。

　　四、改革完善仿制药供应保障及使用机制

　　1.药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围，并及时启动采购程序;

　　2.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用;

　　3.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。

　　4.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可，鼓励专利权人实施自愿许可，允许单位或个人依法提出强制许可请求，必要时国家实施强制许可;

　　5.加大扶持力度，支持仿制药企业工艺改造;

　　6.建立跨境研发合作平台，推动仿制药产业国际化。