执业药师药事管理与法规试题答案5_第3页

　　41.批生产记录应保存至药品有效期后： (A)

　　A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

　　42.无下列证书，不得经营化学药品： (B)

　　A.《药品生产许可证》

　　B.《药品经营许可证》

　　C.《进口药品注册证》

　　D.《GLP认证证书》

　　E.《GMP认证证书》

　　43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行：(D)

　　A. 分类管理

　　B. 专人管理

　　C. 科学管理

　　D. 特殊管理

　　E. 注册管理

　　44.国家实行处方药与非处方药：(B)

　　A. 特殊管理制度

　　B. 分类管理制度

　　C. 放开管理制度

　　D. 注册审批制度

　　E. 药品保护制度

　　45.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是 ： (A)

　　A. 药品 B. 特殊药品 C.保健品 D化学品 E. 辅料

　　46.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是：(C)

　　A. 甲类非处方药 B. 非处方药 C.处方药

　　D. 乙类非处方药 E. 中成药

　　47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是： (B)

　　A. 中药 B. 劣药 C. 假劣药品 D.假药 E.西药

　　48.城乡集市贸易市场可以出售：(D)

　　A.西药 B.非处方药 C.医疗器械 D.中药材 E.羚羊角

　　49.药事管理的特点是：(B)

　　A. 专业性、政策性、双重性、合理性

　　B. 专业性、政策性、实践性、综合性

　　C. 时效性、双重性、实践性、合理性

　　D. 安全性、有效性、合理性、综合性

　　E. 协调性、合理性、安全性、专业性

　　50.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：(B)

　　A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

　　B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

　　C 不同洁净区域的工作服不得混用

　　D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

　　E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

　　51.《人民共和国药品管理法》规定，销售中药材必须标明：(A)

　　A 产地 B 药理活性　 　C 化学成分 D含量　 　E 储藏条件

　　52.生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号：(D)

　　A. 国家中医药管理局 (D)

　　B. 省级食品药品监督管理局

　　C. 卫生部

　　D. 国家食品药品监督管理局

　　E. 省级工商行政管理部门

　　53.国家实行中药品种：(A)

　　A. 保护制度

　　B. 审批制度

　　C. 分类管理制度

　　D. 注册制度

　　E. 鼓励种养

　　54.10000级洁净区(室)：(A)

　　A.使用的传输设备不得穿越较低级区域

　　B.不得设置地漏

　　C.级别最高

　　D.级别最低

　　E.大容量注射剂的灌封

　　55.按照《人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以：(B)

　　A. 零售经营处方药

　　B. 零售经营乙类非处方药

　　C. 零售经营非处方药

　　D. 零售经营甲类非处方药

　　E. 零售经营安全无毒性药品

　　56.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合：(C)

　　A. 安全要求

　　B. 卫生要求

　　C. 药用要求

　　D. 医用要求

　　E. 无菌要求

　　57.制定《药品生产质量管理规范》的依据是： (C)

　　A.国家法律、法规

　　B.人民共和国药品管理法

　　C.人民共和国药品管理法实施条例

　　D.保证人民用药安全

　　E.国家食品药品监督管理局

　　58.销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为：(D)

　　A. 药品零售

　　B. 卖药

　　C. 药品批发

　　D. 处方调配

　　E. 发药

　　59.经营药品的专营企业或者兼营企业是(A)

　　A.药品经营企业

　　B.药品批发企业

　　C.药品零售企业

　　D.药品生产企业

　　E.药品使用单位

　　60.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称： (D)

　　A. 复核检验

　　B. 不定期检验

　　C. 委托检验

　　D. 抽查性检验

　　E. 仲裁性检验