通过环境试验的基本条件
第二节 质量检验机构
一、质量检验机构的基本知识
质量检验机构的基本知识
熟悉质量检验机构的主要工作范围
了解质量检验机构的职责和权限
熟悉质量检验机构的设置
（一）质量检验机构的主要工作范围（熟悉）
产品生产者为确保产品质量，必须对产品及形成过程实施有效的质量控制，包括对产品的质量进行检验，因此要设置评定质量的专门机构或专（兼）职人员，即质量检验机构或专（兼）职检验人员。
质量检验部门的主要工作范围
（１） 宣传贯彻产品质量法规、法律。
（２） 编制和控制质量检验程序文件。
检验程序文件是组织的质量检验部门在执行检验工作时必须遵循的规范或准则。
（３） 质量检验用文件的准备和管理。
有效的质量检验文件包括：
设计部门提供的文件：产品技术标准、产品图样（成套的）、产品制造与验收技术条件、关键件与易损件清单、产品使用说明书、产品装箱单中备品品种与数量清单等。
工艺部门提供的文件：工艺规程、检验规程、工艺装备图样、工序控制点的有关文件等。
销售部门提供的文件：产品订货合同中有关技术与质量要求、顾客特殊要求等。
标准化部门提供的文件：有关的国家标准、有关的行业标准、有关的企业标准、有关标准化方面的资料。
（４） 产品形成全过程的质量检验。
（５） 检测设备的配置和管理。
（二）检验机构的权限与责任（了解）
1、质量检验机构的权限
为了开展好质量检验工作，实现质量职能，根据有关法律、法规及政策规定，生产组织的最高管理者应赋予质量检验部门必要的权限，其中主要有： （1）有权在生产组织内认真贯彻产品质量方面的方针、政策，执行检验标准或有关技术标准；
（2）对照有关技术标准的规定，有权判定产吕或零件合格与否；
（3）对购入的形成产品的各种原材料、外购件、外协件及配套产品，有权按照有关规定进行检验，根据检验结果确定合格与否；
（4）交检的零部门或产品，由于缺少标准或相应的技术文件，有权拒绝接收检查；
（5）对产品或零部门的材料代用有权参与研究和审批；
（6）对于忽视产品质量、以次充好、弄虚作假等行为，有权制止、限期改正，视其情节建议给予责任者相应处分；
（7）对产品质量事故，有权追查产生的原因，找出责任者，视其情节提出给予处分的建议；
（8）对产品形成过程中产生的不合格品，有权如实进行统计与分析，针对存在有问题要求有关责任部门提出改进措施。
2、质量检验机构的责任：
（１）对由于未认真贯彻执行产品质量方面的方针、政策，执行技术标准或规定不认真、不严格，致使产品质量低劣和出现产品质量事故负责；
（２）在产品形成过程中由于错检、漏检或误检而造成的损失和影响负责；
（３）对由于组织管理不善，在生产中造成压检，影响生产进度负责；
（４）对由于未执行首件检验和及时进行流动检验，造成成批质量事故负责；
（５）对不合格品管理不善，废品未按要求及时隔离存放，给生产造成混乱和影响产品质量负责；
（６）对统计上报的质量报表、质量信息的正确性、及时性负责；
（７）对在产品形成中发现的忽视产品质量的行为或质量事故，不反映、不上报，甚至参与弄虚作假，而造成的影响和损失负责；
（８）对经检验明知质量不合格，还签发检验合格证书负责。
（三）质量检验机构的设置（熟悉）
1、设置质量检验部门的必要性
（１） 检验部门的设置，是生产力发展的必然要求；
（２） 检验部门的设置，是提高生产效率，降低成本的需要；
（３） 检验机构的设置，是企业建立正常生产秩序，确保产品质量的需要；
（４） 检验机构的设置，向顾客和社会提供产品质量保证和承担质量责任。
2、质量检验部门的性质
（１）产品生产者的质量检验部门，是组织的质量管理体系重要的组成部分，是独立行使检验职权的技术职能部门。
（２）在组织内部，它将按标准、按工艺、按合同等规定要求，站在客观的立场上，在产品形成的全过程进行质量把关，而对组织外部，它代表组织向顾客、向社会提供产品质量合格的证据。质量检验部门职能的两重性，使它在生产组织中处于特殊的公正性质。
3、质量检验部门的地位
（1）在组织内部组织结构中的地位
a)由组织的最高管理者直接领导，并授权独立行使检验职权；
b)是组织中质量把关的重要部门，直接掌握整个组织产品实现的质量情况最及时、最全面，对产品能否达到标准要求负有重要责任的部门。
既不能缺少，又不能削弱的重要地位。是唯一独立行使检验职能的部门。
（2）在组织外部的地位
性质的双重性，代表生产组织向顾客、向消费者、向社会提供产品质量证据，实现质量保证，是维护国家利益和人民利益的部门。工作受法律保护，受社会广大消费者和顾客的尊重。
4、质量检验机构设置的基本要求
（１） 专职检验机构应在最高管理层直接领导下。（保证物资资源、人的能力）
（２） 明确职能和与职责，确定其工作范围。
（３） 科学合理地搞好检验机构内部设置，建立完善的检验工作体系。
（４） 制定和完善质量检验的工作程序，作为企业质量管理体系的支持性文件。
（５） 配备能满足开展质量检验所需的计量器具，测试、试验设备及有关物质资源。
5、 质量检验机构设置示例
（１） 集中管理型质量检验机构，可按职能划分和按产品划分
优点：有利于质量把关；判断质量问题不受干扰；有利于质量检验系统的统一性和协调性；有利于检验人员技术业务素质的不断提高。
缺点：易形成“检验把关、生产闯关”的状态；易发生一些矛盾或冲突。
（２） 集中与分散相结合的质量检验机构
优点：加重了生产车间管理者的质量责任，有利于调动车间各类人员确保产品质量的积极性；检验人员有利于配合生产，搞好工检关系。
缺点：对产品质量的决策权力分散，处理产品质量问题易缺乏全面、系统的分析与考虑；不利于质量检验工作的协调性和统一性；因利益关系，检验人员难于全面实现质量检验的四项基本职能；不利于质量检验人员技术业务素质的提高。
二、实验室的基本知识
实验室的基本知识
了解实验室的基本任务
熟悉实验室的质量体系
熟悉样品的质量控制
掌握检验的质量控制
掌握原始记录和检验报告的基本要求
（一）实验室的基本任务和工作准则（了解）
1、实验室是组织中负责质量检验工作的专门技术机构，承担着各种检验测试任务，它是组织质量工作、质量控制、质量改进的重要技术手段，是重要的质量信息源。其基本任务参照（P152）
2、实验室的基本工作准则
实验室的最基本的工作准则是坚持公正性、科学性、及时性做好检验测试工作。
（二）实验室质量管理体系（熟悉）
建立质量管理体系的基本要求包括：
1、明确质量形成过程
最终成果是检测报告。比较典型的过程一般为：明确检验依据；样品的抽取；样品的管理和试验的制备；外部供应的物品；环境条件；检测操作；计算和数据处理；检验报告的编制和审定。
2、配备必要的人员和物质资源
3、形成检测有关的程序文件
（１）程序文件是规定检测活动和检测过程的途径，是为控制可能影响质量的各种因素制定的文件。
（２）程序文件应做到全面、适用、可操作。
（３）编制程序文件时应参照相关的国家标准和结合本组织的实际需要，审核批准颁布实施。
（４）应制定的程序文件：
（三）样品质量控制（熟悉）
1、 样品的抽取：规定具体的抽样方案；认真做好抽样工作记录
2、 样品的管理：实验室应对样品的接收、保管、领用、传递、处理等过程进行严格管理，以确保样品不污染，不损坏，不变质，保持完好的原始状态
样品管理包括：
（１） 样品接收：检查、登记、管理
（２） 样品分类存放、账物相符、标识、检验状态
（３） 备用样品的管理
（４） 样品存放环境条件符合规定要求
（５） 样品应规定保存期限
（６） 样品的领用和退回管理
（四）检测工作的质量控制（掌握）
1、检测的准备（样品状态、仪器设备状态、环境要求、记录）
2、检测操作和记录（按要求进行操作、原始记录、边缘数据的复检、结束后仪器设备的复查）
3、异常情况的处理（查清原因、纠正；因外界干扰中止试验后的重新检测并记录情况；仪器设备故障中止试验后的重新检测，样品原因造成的重新取样检测）
4、 使用计算机检测的控制（专人操作；防止人为修改软件；首次使用的验证；发生故障后查明原因、采取措施及记录；原始记录经检测人员签字，加骑缝章）
（五）检测记录和报告（掌握）
1、 检测记录的基本要求
检测原始记录是检测数据和结果的书面载体，是表明产品质量的客观证据，是分析质量问题、溯源历史情况的依据，是采取纠正和预防措施的重要依据。
（１） 检测记录应做到：如实、准确、完整、清晰，记录的项目应完整，空白项应划上斜线。
（２） 检测记录的格式和内容，应根据不同的检测对象不同的要求，合理编制。
来源:考试网-质量工程师考试
