(1)符合产品实现策划的安排；
(2)符合标准所规定的质量管理体系要求；
(3)符合组织所确定的质量管理体系要求；
(4)质量管理体系得到有效实施和保持。
应将内部审核程序形成文件。"内部审核程序"至少应规定以下方面的职责和要求:审核的策划、审核的实施、审核结果的报告以及审核记录的保持。审核员不应审核自己的工作。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。
组织应确保及时采取纠正和预防措施，消除内审中已发现的或潜在的不合格及其产生的原因，并验证所采取措施的有效性。
3.过程的监视和测量
组织应采用适宜的方法监视质量管理体系过程，质量管理体系过程包括与管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程。这种对过程的监视是必须的，若有适宜的方法可以对过程进行测量，则也应测量。在采用适宜的方法时一定要注意对适用的统计技术如统计过程控制(SPC)的使用，对过程的监视和测量的目的是要证实过程实现所策划的结果的能力。若证实过程未能达到所策划的结果，则应采取纠正和预防措施，以确保产品的符合性。
4.产品的监视和测量
对产品的监视和测量应考虑和确定以下几点:
(1)对象:产品的特性；
(2)目的:验证产品要求已得到满足；
(3)依据:产品实现所策划的安排；
(4)时机:产品实现过程的适当阶段。
应保持符合接收准则的证据，记录应指明有权放行产品的人员。一般情况下，根据产品实现策划的安排，所规定的对产品的监视和测量的安排都已圆满完成后，产品才能放行和交付使用。但在同时满足下列两个条件的特殊情况，产品也可放行和交付使用:
(1)有关授权人批准；
(2)适用时顾客批准。
特别需要引起注意的是，特殊情况下的产品放行和交付使用，并没有放宽对产品的要求，仍需满足在本节开头所强调的组织对质量管理体系的两种需求。
(三)不合格品控制
组织应确保识别在产品实现过程的各阶段可能产生的不合格品并加以控制，以防止该不合格品仍按预期的要求交付和使用。
组织应对发现的不合格品进行评审，在评审的基础上通过下列一种或几种途径进行处置:
(1)采取措施，消除已发现的不合格；
(2)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
(3)采取措施，防止其原预期的使用或应用。
应将不合格品控制程序形成文件。"不合格品控制程序"至少应对不合格品控制和不合格品处置的职责和权限做出规定。
在不合格品得到纠正之后应再次进行验证，以证实其符合要求。
需要特别注意的是，为了减少顾客不满意的程度，组织对在交付或开始使用后所发现的不合格品采取的处置手段或措施一定要与不合格品的影响或潜在影响的程度相适应。
(四)数据分析
组织应确定、收集来自各方面的数据并对其进行分析。数据分析的目的是:
(1)证实质量管理体系的适宜性和有效性；
