课程代码：03034
请考生按规定用笔将所有试题的答案涂、写在答题纸上。
选择题部分
注意事项：
1.答题前，考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。
2.每小题选出答案后，用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。不能答在试题卷上。
一、单项选择题(本大题共20小题，每小题1分，共20分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。
1.生产药品所需的原料、辅料，必须符合_________要求。
A.卫生 B.医用
C.药用 D.食用
2.国家对药品经营企业实行
A.许可证管理制度
B.许可证年检制度
C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度
D.许可证的验证制度
3.负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是
A.国家药品监督管理局会同卫生部 B.国家药品监督管理局
C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测中心
4.非处方药绿色专有标识图案用于
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志
5.可供临床选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品属于
A.基本医疗保险乙类目录药品 B.基本医疗保险甲类目录药品
C.乙类非处方药 D.甲类非处方药
6.《药品管理法实施条例》属于
A.法律 B.地方性法规
C.部门规章 D.行政法规
7.药品生产企业的销售记录
A.保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B.保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.应保存5年
D.应保存3年
8.在我国处方药与非处方药分类管理规定中，遴选非处方药的原则是
A.安全有效、慎重从严、结合国情、市场保证供应
B.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西并重
D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
9.在药品价格管理中，下列药品属于政府定价的是
A.国家基本药物 B.甲类非处方药
C.国家储备药品 D.国家基本医疗保险药品
10.所谓药品不良反应，主要是指
A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
