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浙江省2013年10月自学考试药事管理学及法规试题_第3页

来源:考试网 [ 2014年2月24日 ] 【大 中 小】

二、多项选择题(本大题共4小题,每小题2分,共8分)

在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。

21.药品是指

A.有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.包括抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品

C.包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂   

D.包括药用辅料、空胶囊和医疗机构制剂

E.用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质

22.下列药品中,可以进行委托生产的有

A.疫苗制品

B.原料药

C.血液制品

D.中药、天然药物注册1类新药

E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

23.申请新药注册的程序中,关于抽取药品的时期,下列说法正确的是

A.申请注册药品属于生物制品的,新药临床试验申请时抽取3批药品送检

B.申请注册药品属于生物制品的,新药生产申请的生产现场检查时抽取3批药品送检

C.申请注册的药品属于其他药品的,在新药临床试验申请时抽取3批药品送检

D.申请注册的药品属于其他药品的,新药生产申请的生产现场检查时抽取1批药品送检

E.申请注册的药品属于其他药品的,进行生产现场检查时抽取连续3批样品送检

24.药品生产企业、经营企业不得向公众赠送的药品有

A.处方药                                                         B.甲类非处方药

C.乙类非处方药                                               D.基本药物

E.基本医疗保险药物

责编:may1205