二、多项选择题(本大题共4小题,每小题2分,共8分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。
21.药品是指
A.有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
B.包括抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品
C.包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
D.包括药用辅料、空胶囊和医疗机构制剂
E.用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质
22.下列药品中,可以进行委托生产的有
A.疫苗制品
B.原料药
C.血液制品
D.中药、天然药物注册1类新药
E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品
23.申请新药注册的程序中,关于抽取药品的时期,下列说法正确的是
A.申请注册药品属于生物制品的,新药临床试验申请时抽取3批药品送检
B.申请注册药品属于生物制品的,新药生产申请的生产现场检查时抽取3批药品送检
C.申请注册的药品属于其他药品的,在新药临床试验申请时抽取3批药品送检
D.申请注册的药品属于其他药品的,新药生产申请的生产现场检查时抽取1批药品送检
E.申请注册的药品属于其他药品的,进行生产现场检查时抽取连续3批样品送检
24.药品生产企业、经营企业不得向公众赠送的药品有
A.处方药 B.甲类非处方药
C.乙类非处方药 D.基本药物
E.基本医疗保险药物