课程代码:03034
一、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的是( )
A.抽查性检验 B.评价性检验
C.仲裁性检验 D.国家检定
2.变质及被污染的药品( )
A.是假药 B.按假药论处
C.是劣药 D.按劣药论处
3.药品注册境内申请人应当是中国境内的( )
A.持有生产批准文号的机构 B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.合法登记的法人机构 D.办理药品注册申请事务的人员
4.精神药品处方至少要保存( )
A.1年 B.2年
C.3年 D.5年
5.购买甲类非处方药凭( )
A.药房执业药师决定 B.执业药师处方
C.药房销售人员介绍 D.消费者自行判断
6.《进口药品注册证》的有效期为( )
A.1年 B.2年
C.5年 D.6年
7.国家食品药品监督管理部门可以单独制定、修订的管理规范是( )
A.GMP,GLP B.GMP,GSP
C.GAP,GCP D.GLP,GCP
8.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括( )
A.中药材、中药饮片、中成药 B.中药材、中药饮片、民族药
C.中药材、中成药、民族药 D.中药材、中药饮片、中成药、民族药
9.我国现行《药品管理法》于______年12月1日起实施。( )
A.2000 B.2001
C.2002 D.2003
10.中药材类药物命名时不需要( )
A.中文名 B.拉丁名
C.通用名 D.汉语拼音