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浙江省2010年1月自学考试药事管理学及法规试题

来源:考试网 [ 2014年2月24日 ] 【大 中 小】

课程代码:03034

一、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分)

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

1.检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的是(      )

A.抽查性检验                                                B.评价性检验

C.仲裁性检验                                                D.国家检定

2.变质及被污染的药品(      )

A.是假药                                                       B.按假药论处

C.是劣药                                                       D.按劣药论处

3.药品注册境内申请人应当是中国境内的(      )

A.持有生产批准文号的机构                           B.持有新药证书的新药研究课题负责人

C.合法登记的法人机构                                  D.办理药品注册申请事务的人员

4.精神药品处方至少要保存(      )

A.1年                                                            B.2年

C.3年                                                            D.5年

5.购买甲类非处方药凭(      )

A.药房执业药师决定                                      B.执业药师处方

C.药房销售人员介绍                                      D.消费者自行判断

6.《进口药品注册证》的有效期为(      )

A.1年                                                            B.2年

C.5年                                                            D.6年

7.国家食品药品监督管理部门可以单独制定、修订的管理规范是(      )

A.GMP,GLP                                                B.GMP,GSP

C.GAP,GCP                                                 D.GLP,GCP

8.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括(      )

A.中药材、中药饮片、中成药                        B.中药材、中药饮片、民族药

C.中药材、中成药、民族药                           D.中药材、中药饮片、中成药、民族药

9.我国现行《药品管理法》于______年12月1日起实施。(      )

A.2000                                                           B.2001

C.2002                                                           D.2003

10.中药材类药物命名时不需要(      )

A.中文名                                                       B.拉丁名

C.通用名                                                       D.汉语拼音

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责编:may1205