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浙江省2010年1月自学考试药事管理学及法规试题_第2页

来源:考试网 [ 2014年2月24日 ] 【大 中 小】

11.属于第二类精神药品的是(      )

A.二甲基安非他明                                         B.普鲁卡因

C.哌替啶                                                       D.艾司唑仑

12.国家对野生药材资源实行(      )

A.严禁采猎的原则                                         B.限量采猎的原则

C.保护和采猎相结合的原则                           D.保护与鼓励人工种养相结合的原则

13.药品广告的审查机关是(      )

A.国家食品药品监督管理局                           B.省级药品监督管理局

C.省级工商行政管理局                                  D.省卫生厅

14.下列不符合GMP要求的一项是(      )

A.100级洁净室区内必须设置地漏

B.洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施

C.操作人员不得裸手直接接触药品

D.10000级洁净室区使用的传输设备不得穿越较低级别区域

15.实行政府定价或政府指导价的药品不包括(      )

A.预防用药                                                    B.垄断经营的特殊药品

C.必要的老年用药                                         D.必要的儿科用药

16.开办药品经营企业,必须具备的人员条件是(      )

A.依法经过资格认定的药学技术人员             B.依法经过资格认定的药师

C.依法经过资格认定的执业药师                    D.依法经过资格认定的主管药师

17.国家药典委员会执行委员会不具备的职能是(      )

A.审定中国药典收载品种的编纂原则             B.负责各专业委员会之间的工作协调和统一

C.审议修订国家药典委员会章程                    D.确定国家药品标准的审订原则

18.《专利法》规定,发明专利权的期限为(      )

A.10年,自申请日起计算                              B.10年,自授予专利权之日起计算

C.20年,自申请日起计算                              D.20年,自授予专利权之日起计算

19.市、县级药品监督管理机构可进行审批的是(      )

A.药品生产许可证                                         B.医疗机构制剂许可证

C.药品批发经营许可证                                  D.药品零售经营许可证

20.GSP是药品经营企业质量管理的(      )

A.原则要求                                                    B.实施指南

C.指导原则                                                    D.基本准则

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