自考《药事管理学及法规》章节习题及答案：第9章_第3页

　　三、X型题

　　26.我国GMP的适用范围是( )

　　A.原料药生产中影响产品质量的关键工序

　　B.注射剂生产的全过程 C.片剂生产的全过程

　　D.药用辅料生产的全过程 E.中药制剂生产的全过程

　　27.《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有( )

　　A.仓储室的取样室 B.留样观察室 C.称量室

　　D.成品检验室 E.备料室

　　28.药品生产企业生产操作区内( )

　　A.不得存放非生产物品 B.不得带入个人杂务

　　C.不得裸手操作 D.废弃物应及时处理

　　E.操作人员不得化妆和佩戴饰物

　　29.原料药的生产包括( )

　　A.生药的加工制造 B.药用无机元素的加工制造

　　C.药用辅料的制造 D.药用有机化合物的制造

　　E.药用无机化合物的加工制造

　　30.原料药生产的关键工序是指原料药的( )

　　A.合成 B.精制 C.干燥 D.检验 E.包装

　　参考答案：

　　(一)A型题

　　1、D 2、B 3、B 4、C 5、C　　　6、B 7、B 8、C 9、C 10、B

　　(二)B型题

　　[11-15]CABED [16-20]EAEEA　　　[121-25]AABCB

　　(三)X型题

　　26、ABCE 27、ACE 28、ABCDE　　29、ABDE 30、BCE