自考《药事管理学及法规》章节习题及答案：第9章_第2页

　　二、B型题

　　[11-15]

　　A.quality management B.quality management system

　　C.quality improvement D.quality essurance

　　E.quality control

　　从下列答案中选出下列词汇对应的英文

　　11.质量改进( ) 12.质量管理( ) 13.质量管理体系( )

　　14.质量控制( ) 15.质量保证( )

　　[16-20]

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 E.五年

　　16.《药品GMP证书》的有效期为( )

　　17.新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为( )

　　18.《国家药品GMP认证检查员证》有效期为( )

　　19.《药品生产企业许可证》的有效期为( )

　　20.药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业跟踪检查周期为( )

　　[20-25]

　　A.药品GMP B.ISO9000

　　C.国家药品标准 D.国际标准化组织 E.药典委员会

　　21.国际贸易药品质量签证体制采用的是( )

　　22.国际上对药品生产企业作为质量认证的标准是( )

　　23.体现各行业质量管理标准化的是( )

　　24.在我国具有法律强制性的是( )

　　25.具有普遍适用性的指导性标准是( )