自考《药事管理学及法规》章节习题及答案：第4章_第3页

　　三、X型题

　　[26-30]

　　26.下列哪些情形必须符合药用要求( )

　　A.直接接触药品的包装容器

　　B.直接接触药品的包装材料

　　C.药品的外包装材料、容器

　　D.生产药品的原料

　　E.生产药品的辅料

　　27.《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )

　　A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

　　B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

　　C.上市不满五年的新药

　　D.首次在中国销售的药品

　　E.国务院规定的其他药品

　　28.《药品管理法》的立法宗旨是( )

　　A.维护人民身体健康

　　B.维护人民用药的合法权益

　　C.保障人体用药安全

　　D.保证药品质量

　　E.加强药品监督管理

　　29.对生产、销售假药的( )

　　A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

　　B.并处二倍以上五倍以下罚款

　　C.并处五倍以上十倍以下罚款

　　D.有药品批准证明文件的予以撤销

　　E.并责令停产、停业整顿

　　30.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营( )

　　A.进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验

　　C.采取查封、扣押的行政强制措施

　　D.采取限制人身自由的行政拘留

　　E.作出行政处罚决定

　　参考答案：

　　(一)A型题

　　1、C 2、B 3、B 4、A 5、D　　　6、D 7、A 8、B 9、D 10、C

　　(二)B型题

　　[11-14]BABE [15-18]CBBD　　　[19-22]DBAD [23-25]AAB

　　(三)X型题

　　26、ABDE 27、ADE 28、ABCDE　　29、ABDE 30、ABCE