自考《药事管理学及法规》章节习题及答案：第4章_第2页

　　二、B型题

　　[11-14]

　　A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

　　B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

　　C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

　　D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

　　E.处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金

　　11.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的(　 )

　　12.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的(　 )

　　13.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的(　 )

　　14.生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次充好销售金额在5-20万元的( )

　　[15-18]

　　A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.药品监督管理部门设置的派出机构

　　E.药品监督管理部门设置的药品检验机构

　　15.新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建( )

　　16.新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证( )

　　17.《医疗机构制剂许可证》由何部门发给( )

　　18.《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚( )

　　A.假药 B.按假药论处 C.劣药

　　D.按劣药论处 E .处方药

　　19.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的( )

　　20.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品( )

　　21.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的( )

　　22.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品( )

　　[23-25]

　　A.《药品生产许可证》 B. 《药品经营许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》 D. 《进口药品注册证》

　　E.《医药产品注册证》

　　23.中药饮片生产企业必须取得( )

　　24.委托生产药品的委托方必须持有( )

　　25.在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有( )