自考《药剂学(二)》章节试题及答案：第1章_第2页

　　二、判断题(正确的划V，错误的打X)

　　1.把药品生产质量管理规范简称GLP。(× )

　　2.药物制剂的发展可将制剂分为5代。(×)

　　3.药物是直接用于人体的最终产品。(× ) 药品

　　4.药物动力学是采用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程与药效之间关系的学科。(√ )

　　5.工业药剂学(industrial pharmaceutics)的主要任务是为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。(√ )

　　三、填空题

　　1.《人民共和国药典》2005年版的一部为 中药 ，二部为 化学药 ，三部为 生物制品药 。

　　2.药剂学的任务是： 药剂学基本理论的研究 ， 新技术与新剂型的研究与开发 ， 新型药用辅料的研究与开发 ， 中药新剂型的研究与开发 ， 生物技术药物制剂的研究与开发 ， 制剂机械和设备的研究和开发 。

　　(研究药剂学的基本理论与生产技术，开发新剂型和新制剂，开发药用新辅料，整理与开发中药现代制剂，研究和开发新型制药机械和设备。)

　　3.药剂发展阶段与制剂发展可以分为以下几代 传统普通剂型 ， 以控制释放速度为目的的第一代DDS ， 靶向给药制剂 ， 细胞水平的给药系统 。

　　(第一代：传统制剂，如片剂、胶囊剂、注射剂等 第二代：缓释制剂、肠溶制剂

　　第三代：控释制剂，靶向给药制剂 第四代：细胞水平的靶向制剂)

　　4.随着药剂学的内容的发展，已形成 物理药剂学 、 工业药剂学 、 生物药剂学 、 临床药剂学 (至少写出四个)等分支学科。(工业药剂学;生物药剂学;物理药剂学;药代动力学;药用高分子材料学)

　　5.GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则，其检查对象是 人 、 生产环境 、 制剂生产的全过程 。

　　6.为了保证制剂安全有效，设计或选择剂型时必须考虑以下几个方面：① 质量稳定 ;② 作用确切 ;③ 使用方便 ;④ 生产性、经济性 ;⑤ 生物等效性

　　四、选择题

　　(一)单项选择题

　　1.一个国家药品规格标准的法典称( D )。

　　A.部颁标准 B.地方标准 C.药物制剂手册 D.药典 E.以上均不是

　　2.医师专为特定患者调制的，并明确指明用量、给药方式和天数等的书面材料称为( D )。

　　A.药品 B.方剂 C.制剂 D.处方 E.以上均不是

　　3.下列关于药典的叙述哪一项是错误的( A )。2005年7月1日

　　A.《中国药典》2005年版是自2005年1月l B起施行。 B.《中国药典》的全称是《人民共和国药典》。

　　C.美国药典简称USP，英国药典简称BP。 D.药典收载的制剂品种比市售品种少。

　　E.WHO颁布的《国际药典》对各国无法律约束力。

　　4.《中国药典》是( D )。 .

　　A.由国家颁布的药品集 B.由国家制定的药品标准

　　C.由卫生部制定的药品标准 D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典.

　　E.由国家医药管理局制定的药品标准

　　5.靶向制剂属于第几代制剂( C )。

　　A.第一代 B.第二代 C第三代 D第四代 E.第五代