考点3 《药品管理法》及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定
|
医疗机构可自行配制制剂吗? |
可以，需省级卫生行政部门审核同意，且应当是市场上没有供应的品种，特殊情况可以在指定医疗机构间调剂使用，但不得市场销售 | |
|
购药需要啥 |
进货检查验收制度；必须有真实、完整的药品购进记录 | |
|
患者卖药需要啥 |
医院和计生部门 |
执业医师开药品要和执业范围一致 |
|
个人医疗机构 |
不得配备常用药品和急救药品以外的其他药 | |
处方的管理规定
|
概念 |
执业（助理）医师开具+药师审核、调配、核对的医疗文书 |
|
调配原则 |
遵循安全、有效、经济的原则，处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用 |
|
药品名称 |
普通药品必须写通用名，院内自配药物写省卫计委和药监局批准的名字 |
|
时限 |
一般＜7日，急诊不超过3日 |
|
药师要求 |
必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断 |
关于禁止药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益的规定
禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益。
考点4 《药品管理法》规定的法律责任
要点一 民事责任
药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。
要点二 行政责任
1.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;情节严重的，吊销有关许可证。
2.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销有关许可证。
3.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得。
要点三 刑事责任
生产、销售假药、劣药，构成犯罪的，依法追究刑事责任
要点四 有关单位或者个人在药品购销中违法给予、收受回扣应承担的法律责任
收回扣给予处分，没收所得，卫生行政部门吊销执照，犯罪者追究刑事责任。数额较大的，处五年以下有期徒刑或者拘役;数额巨大的，处五年以上有期徒刑，可以并处没收财产
-
12019-03-162019中西医执业医师卫生法规考点汇总
-
22018-01-022018中西医结合执业医师医学考试中药学考点汇总
-
32017-04-26中西医结合执业医师考试《药理学》历年考点_试题大
编辑推荐
- 模拟试题
- 历年真题
- 考试题库