2020中医执业医师卫生法规精选练习：第四章_第2页

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 该药为假药，只有C为假药的特点，其他为劣药。

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《处方管理办法》第二条规定：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品生产企业、药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和工商管理机关核发的《营业执照》。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 有下列情形之一的为假药：

　　1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

　　2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　3.变质的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　故根据题干要求，最佳的选项是D。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 有下列情形之一的为假药：

　　1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

　　2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　3.变质的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处：

　　1.未标明有效期或者更改有效期的;

　　2.不注明或者更改生产批号的;

　　3.超过有效期的;

　　4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

　　5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

　　6.其他不符合药品标准规定的。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处：

　　1.未标明有效期或者更改有效期的;

　　2.不注明或者更改生产批号的;

　　3.超过有效期的;

　　4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

　　5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

　　6.其他不符合药品标准规定的。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　3.变质的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。此题属于常识性的知识点。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。此题属于常识性的知识点。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《处方管理办法》第二十三条规定：为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《处方管理办法》第二十三条规定：为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】